Өнім Сипаттамасы:

IVEN инженерлік дизайн, өңдеу және өндіру, жобаларды басқару, тексеру және сатудан кейінгі қызмет көрсету саласында кәсіби қызметтерді ұсынады.Ол вакциналар, моноклоналды антиденелер препараттары, рекомбинантты протеин препараттары және басқа биофармацевтикалық компаниялар сияқты биофармацевтикалық компанияларды зертханалық, пилоттық сынақтан өндіріс ауқымына дейін даралаумен қамтамасыз етеді.Сүтқоректілердің жасуша культурасының биореакторларының толық спектрі және инновациялық жалпы инженерлік шешімдер.Биореакторлардың дизайны мен өндірісі GMP ережелері мен ASME-BPE талаптарын қатаң сақтайды, жасушалық партия мәдениетінің талаптарына сәйкес келетін кәсіби, ыңғайлы, модульдік дизайнды және тамаша және икемді құрылымдық дизайн комбинацияларын қабылдайды.

Ол резервуар блогынан, араластырғыш қондырғыдан, күртеше температурасын реттеу блогынан, төрт жақты ауа кіретін қондырғыдан, шығару блогынан, қоректендіретін және толтыратын қондырғыдан, сынама алу және жинау блогынан, автоматтандыруды басқару блогынан және жалпы ортадан тұрады. бірлік.Өзін-өзі бақылау бағдарламасы GAMP5 сәйкес нақты құрылымы, толық тарихи деректерді жазу, сақтау, басқару, тренд графигін көрсету және оқыту деректерін талдау функциялары бар S88 халықаралық стандартына сәйкес келеді;CFR 21 PART11 сәйкес аудит ізі функциясы (электрондық жазба/электрондық қолтаңба).

Өнім антиденелер мен вакциналар (құтыруға қарсы вакцина, аусыл сияқты) және тәжірибелік және өндірістік ауқымдағы басқа биологиялық препараттар сияқты биологиялық препараттардың толық суспензия культурасына, парақ тасымалдаушы культурасына және микротасымалдаушы мәдениетіне жарамды.