Have a question? Give us a call: +86-13916119950

ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайындайтын зауыт

Қысқаша кіріспе:

IVEN Pharmatech – ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітінді, вакцина, онкология және т.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді қамтамасыз етеміз. Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім Сипаттамасы:

IVEN Pharmatech – ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітінді, вакцина, онкология және т.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді қамтамасыз етеміз. Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.

1

IVEN Non-PVC жұмсақ қапшық IV шешімін кілт тапсыру жобасына не кіреді:

2
101
102

Өнім туралы бейне

Негізгі сипаттама

IVEN фармацевтикалық және медициналық зауытқа арналған интеграцияланған инженерлік шешімдеріне таза бөлме, автобақылау және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітінділерді дайындау және тасымалдау жүйесі, құю және орау жүйесі, автоматты логистикалық жүйе, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б. кіреді. Тұтынушылардың жеке талаптарын ескере отырып, IVEN инженерлік шешімдерді пайдаланушылар үшін мұқият реттейді:

*Алдын ала инженерлік кеңес беру қызметі
*Өндіріс процесін таңдау
*Жабдық үлгісін таңдау және теңшеу
*Орнату және іске қосу
* Жабдық пен процесті валидациялау
*Өндіріс технологиясын беру
* Қатты және жұмсақ құжаттама
*Білікті жұмысшыларды даярлау және т.б.

Өнімнің жұмыс кезеңдері

1. ПВХ емес жұмсақ қапшықтан жасалған IV ерітінді Қалыптау-толтыру-нығыздау өндірістік желісі:

Бұл желі ПВХ емес (PP) пленка арқылы IV қапшықты өндіру үшін және бір машинамен қапшықты қалыптастыру, басып шығару, толтыру және тығыздау үшін қолданылады.
IV қаптың өлшемі 100 мл-ден 5000 мл-ге дейін.Бір өлшемнен екіншісіне ауыстыру үшін жарты сағат қажет.Ол пленканы үнемдеу үшін ені 130 мм арнайы дизайнға ие, сонымен қатар 100% пленканы пайдалануды жүзеге асыра алады, ешқандай қалдық материал жоқ.

103
100
104
105

2. Стерилизация жүйесі:

Ол дайын IV қапты 121℃ температурада қызған сумен зарарсыздандыру үшін қолданылады.Залалсыздандыру уақыты әртүрлі өндіріс технологиясы талаптарына сәйкес 15 - 30 минут аралығында болуы мүмкін, зарарсыздандыру температурасы реттеледі.
Опция ретінде біз автоматты IV қапты тиеу және түсіру машиналарымен, сондай-ақ автоматты зарарсыздандыру арбаларын тасымалдау жүйесімен жабдықтай аламыз.

106
107
108
109

3. Қаптама жүйесі:

Ол IV қапты кептіруді, ағып кетуді анықтауды, жарықты тексеруді, қаптаманы және картонды орауды аяқтай алады.
Біз жүк картонының автоматты түрде ашылуымен, нұсқаулықпен және сертификатты кірістірумен, картон қорапшасымен, картонды тығыздауышпен, таңбалаумен, деректерді бақылау жүйесімен және салмағы дұрыс емес картондарды немесе біліктілігі жоқ жапсырмаларды қабылдамауы мүмкін автоматты түрде бас тарту жүйесімен жабдықтай аламыз.

4. Фармацевтикалық суды тазарту:

Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) және таза бу генераторы кіреді.PW цистернасы мен WFI цистернасы да кіреді.

5. Ерітіндіні дайындау жүйесі:

Препаратты инъекциялық сумен араластыру үшін қолданылады.Біз ерітінді дайындауға арналған резервуарлардың 2 жиынтығымен, Mettler-Toledo жүк ұяшығымен және магнитті араластыру жүйесімен жабдықтаймыз.

6. Таза бөлме және HVAC:

Оған таза бөлменің қабырғалық панельдері, төбелік панельдер, терезелер, есіктер, едендер, жарықтандыру, ауа өңдеу блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. IV негізгі ерітіндіні өндіру процесін C + A класы бойынша қорғалған ортада сақтау үшін .

7.Қара қызметтік бағдарлама

Ол ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін өндіру үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессорлық жүйесі мен қазандық жүйесін қамтиды.

8. Зертхана:

Ол тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық абсорбция, ультракүлгін спектрометр, Фурье трансформациясы инфрақызыл спектрометрі сияқты IV қап үлгілері мен шикізатты сынауға арналған зертханалық сынау құралдарының барлық түрлерін және зертханалық жиһазды қамтиды.

9. Тарату және құбыр жүйесі:

Оған тазартылған су, инъекциялық су, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітінді өндірісінің негізгі артықшылықтары:

* 100% пленканы пайдалану: әрбір екі IV қаптың арасында қалдық жиектер болмайды, бұл материал мен энергияны тұтынуды азайтады.
* Сенімді жылыту және дәнекерлеу жүйесі: IV қаптардағы ағып кету жылдамдығы 0,03% төмен екеніне көз жеткізіңіз.
* Жылдам ауыстыру: бір IV қап өлшемінен екіншісіне ауысу үшін бар болғаны 0,5-1 сағат қажет.
* Ықшам құрылым, машинаның 1/3 ұзындығын қысқартады, бөлме кеңістігін және пайдалану құнын үнемдейді.
* Тұрақты іске қосу және беру жүйесі: комбо-порт дизайнын пайдаланыңыз, тек 1 басқару жүйесі, 1 HMI және 1 оператор қажет.
* Қауіпсіз толтыру саптамасы: IV қапты толтыру процесінде патенттік контактіні толтырыңыз, ерітінді толып кетпейді, бөлшектер пайда болмайды.
* Қақпақты дәнекерлеуден кейін біліктілігі жоқ IV қаптарды автоматты түрде қабылдамау үшін автоматты анықтау және ақауды қабылдамау жүйесі.

IVEN патентімен жасалған IV сөмкелерінің құнын үнемдеу:
a. Ені 130 мм арнайы IV сөмке дизайны, бір IV қапшық басқа жеткізушілерге қарағанда 10 мм пленканы үнемдей алады.
b. IV қаптар мен топтар арасында бос жиектер жоқ, 100% пленка пайдалану.
c. Ені 135 мм басқаларға қарағанда пленка орамына 250 iv қапшықтарын үнемдей алады

1028
1029
1030

IVEN-де өте кәсіби техникалық және инженерлік команда бар, біздің сайтта оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз ПВХ емес IV сұйықтықты кілтке тапсыратын зауытқа ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:

1031
1032

IVEN құжаттамасының толық ауқымы IV сұйықтық зауыты үшін GMP және FDA сертификатын оңай алуға көмектеседі (соның ішінде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT және т.б. ағылшын және қытай тіліндегі нұсқалар):

1033
1035

IVEN кәсібі мен тәжірибесі сізге IV шешімді кілт тапсыратын зауытты қысқа мерзімде аяқтауға және ықтимал тәуекелдердің барлық түрлерін болдырмауға көмектеседі:

1036
1039
1037
1040
1041
1038

IVEN шетелдік фармацевтикалық зауыттардың тұтынушылары:

1043
1044

Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтарды жеткізіп бердік.

Осы уақытта біз өз тұтынушыларымызға Ресейде, Өзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Таиландта, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада және т. .Бұл жобалардың барлығы біздің тұтынушыларымыз бен олардың үкіметінің жоғары пікірлерін алды.

Біз сондай-ақ IV ерітінді өндіру желісін Германияға экспорттадық.

1045
1034

Индонезия IV бөтелкеге ​​кілт тапсыратын зауыт

Вьетнамдағы IV бөтелкеге ​​арналған зауыт

1047
1048

Өзбекстан IV бөтелкеге ​​кілт тапсыратын зауыт

1049

Тайланд Инъекциялық құтыға арналған зауыт

Тәжікстандағы IV бөтелкеге ​​арналған зауыт

1046

Сауд Арабиясы IV сөмке зауыты

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайындайтын зауыттың қуаттылық диапазоны:

Элемент Негізгі мазмұн
Үлгі SRD1A SRD2A SRS2A SRD3A SRD4A SRS4A SRD6A SRD12A
Нақты өндірістік қуат 100 мл 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
250 мл 1000 2200 2200 3200 4000 4000 5500 10000
500 мл 900 2000 2000 2800 3600 3600 5000 8000
1000 мл 800 1600 1600 2200 3000 3000 4500 7500
Қуат көзі 3 фазалы 380 В 50 Гц
Қуат 8 кВт 22 кВт 22 кВт 26кВт 32 кВт 28кВт 32 кВт 60кВт
Қысылған ауа қысымы Құрғақ және майсыз сығылған ауа, тазалығы 5 мм, қысым 0,6 Мпа-дан жоғары. Қысым тым төмен болған кезде машина автоматты түрде ескертеді және тоқтайды.
Сығылған ауаны тұтыну 1000л/мм 2000л/мин 2200л/мин 2500л/мин 3000л/мм 3800л/мин 4000л/мм 7000л/мм
Таза ауа қысымы Таза сығылған ауаның қысымы 0,4 Мпа-дан жоғары, тазалығы 0,22 мм
Таза ауаны тұтыну 500л/мин 800л/мин 600л/мин 900л/мин 1000л/мин 1000л/мин 1200л/мин 2000л/мин
Салқындату суының қысымы >0,5кгф/см2 (50кпа)
Салқындатқыш суды тұтыну 100л/сағ 300л/сағ 100л/сағ 350л/сағ 500л/сағ 250л/сағ 400л/сағ 800л/сағ
Азотты тұтыну Тұтынушының арнайы талаптарына сәйкес біз машинаны қорғау үшін азотты пайдалана аламыз, қысым 0,6 Мпа.Тұтыну 45 л/мин аз
Жүгіру шуы <75дБ
Бөлмеге қойылатын талаптар Қоршаған ортаның температурасы ≤26℃, ылғалдылық: 45%-65%, макс.ылғалдылық 85% төмен болуы керек
Жалпы өлшем 3,26x2,0x2,1 м 4,72х2,6х2,1м 8x2,97x2,1 м 5,52х2,7х2,1м 6,92х2,6х2,1м 11,8x2,97x2,1 м 8,97х2,7х2,25м 8,97х4,65х2,25м
Салмағы 3T 4T 6T 5T 6T 10Т 8T 12Т

IVEN ПВХ емес жұмсақ сөмке IV ерітіндісін дайындайтын зауыт сізге әр түрлі сөмке дизайнын бере алады:

01


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Өнім санаттары

    Хабарламаңызды бізге жіберіңіз:

    Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз