Солтүстік америка
Қытайлық IVEN Pharmatech компаниясы жүзеге асырған АҚШ-тағы алғашқы фармацевтикалық дайын жоба - АҚШ-тағы IVEN пакетін дайындау жобасы жақында өз құрылысын аяқтады. Бұл Қытайдың фармацевтика өнеркәсібіндегі маңызды кезең.
IVEN бұл заманауи зауытты АҚШ CGMP стандартына қатаң сәйкестікте жобалап, салды. Зауыт FDA ережелеріне, USP43, ISPE нұсқауларына және ASME BPE талаптарына сәйкес келеді және GAMP5 сапа менеджменті жүйесі арқылы тексерілді, бұл шикізатты өңдеуден бастап дайын өнімді қоймаға дейін бүкіл процесті қамтитын кешенді сапаны бақылау жүйесіне мүмкіндік береді.
Негізгі өндірістік жабдықтар автоматтандыру технологиясын біріктіреді: толтыру желісі басып шығару-қап жасау-толтыру толық процесін байланыстыру жүйесін қабылдайды, ал сұйықтықты тарату жүйесі CIP/SIP тазалау және зарарсыздандыруды жүзеге асырады және жоғары вольтты разрядтың ағып кетуін анықтау құрылғысымен және көп камералы автоматты жарық тексеру машинасымен жабдықталған. Артқы қаптау желісі 500 мл өнімдер үшін минутына 70 қап жоғары жылдамдықты жұмыс істеуге қол жеткізеді, жастықтарды автоматты түрде қаптау, ақылды паллеттеу және онлайн өлшеу және қабылдамау сияқты 18 процесті біріктіреді. Су жүйесіне 5 Т/сағ таза су дайындау, 2 Т/сағ тазартылған су машинасы және 500 кг таза бу генераторы кіреді, температураны, жұмыс режимін және басқа да негізгі параметрлерді онлайн бақылау мүмкіндігі бар.
Зауыт FDA, USP43, ISPE, ASME BPE және т.б. сияқты халықаралық стандарттарға сәйкес келеді және GAMP5 сапа менеджменті жүйесінің валидациясынан өтті, шикізатты өңдеуден бастап дайын өнімді қоймаға сақтауға дейінгі бүкіл процесті қамтитын сапаны бақылау жүйесін құрады, бұл жылына 3000 қап/сағ (500 мл спецификациясы) өндірістік қуаты бар соңғы зарарсыздандырылған өнімдердің фармацевтикаға қойылатын жаһандық нормативтік талаптарға сәйкес келуін қамтамасыз етеді.
Орталық Азия
Орталық Азияның бес елінде фармацевтикалық өнімдердің көпшілігі шетелден импортталады. Бірнеше жылдық қажырлы еңбектің нәтижесінде біз осы елдердегі фармацевтикалық компанияларды шығаратын тұтынушыларға отандық тұтынушыларға қолжетімді өнімдерді ұсынуға көмектестік. Қазақстанда біз екі жұмсақ пакетті көктамыр ішіне ерітінді өндіру желісін және төрт ампула инъекциялық өндіріс желісін қамтитын ірі интеграцияланған фармацевтикалық зауыт салдық.
Өзбекстанда біз жылына 18 миллион бөтелке шығаруға қабілетті PP бөтелкесінен жасалған көктамыр ішіне ерітінді шығаратын фармацевтикалық зауыт салдық. Зауыт оларға айтарлықтай экономикалық пайда әкеліп қана қоймай, сонымен қатар жергілікті тұрғындарға қолжетімді медициналық көмекке қол жеткізуге мүмкіндік береді.
Ресейде фармацевтика өнеркәсібі жақсы дамығанымен, қолданылатын жабдықтар мен технологиялардың көпшілігі ескірген. Еуропалық және қытайлық жабдықтар жеткізушілеріне бірнеше рет барғаннан кейін, елдегі ең ірі инъекциялық ерітінді фармацевтикалық өндіруші бізді PP бөтелкесіне арналған көктамыр ішіне ерітінді жобасы үшін таңдады. Зауыт жылына 72 миллион PP бөтелкесін шығара алады.
Африка
Африкада көптеген елдер даму кезеңінде және көптеген адамдардың денсаулық сақтауға жеткілікті қолжетімділігі жоқ. Қазіргі уақытта біз Нигерияда жылына 20 миллион жұмсақ пакет шығара алатын жұмсақ пакеттер шығаратын IV ерітіндісі бар фармацевтикалық зауыт салып жатырмыз. Біз Африкада жоғары санатты фармацевтикалық зауыттарды көбірек құруды асыға күтеміз. Біздің үмітіміз - қауіпсіз фармацевтикалық өнімдерді шығаратын жабдықтармен қамтамасыз ету арқылы Африка халқына көмектесу.
Таяу шығыс
Таяу Шығыстағы фармацевтика өнеркәсібі әлі де бастапқы кезеңде, бірақ олар АҚШ-тағы FDA медициналық өнімдердің сапасына қойылған стандарттарға сілтеме жасап келеді. Сауд Арабиясынан келген бір тұтынушымыз жылына 22 миллионнан астам жұмсақ пакет шығара алатын толық жұмсақ пакетті IV ерітіндісі бар жобаға тапсырыс берді. Иракта біз көптеген тұтынушыларға фармацевтикалық зауыттар құруға көмектесіп, Ирактың денсаулық сақтау саласының дамуына үлес қостық.
Оңтүстік-Шығыс Азия
Оңтүстік-Шығыс Азияда денсаулық сақтау инфрақұрылымы әлсіз және сұраныс жоғары халық саны көп. Біз Лаос, Тайланд, Вьетнам және Индонезия сияқты елдерде дайын фармацевтикалық зауыттар құрдық. Біздің индонезиялық тұтынушыларымыздың бірі іріктеу кезеңінен кейін жоғары класты IV ерітіндісі бар фармацевтикалық зауытты өңдеуді таңдады. Біз сағатына 8000 бөтелке өндіруге мүмкіндік беретін дайын жобаның 1-кезеңін аяқтадық. Сағатына 12 000 бөтелке өндіруге мүмкіндік беретін 2-кезең 2018 жылдың соңында орнатыла бастады.
