Have a question? Give us a call: +86-13916119950

OEB5 Инъекцияға арналған онкологиялық құтыға арналған зауыт

Қысқаша кіріспе:

IVEN Pharmatech – ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітінді, вакцина, онкология және т.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді ұсынамыз, олар ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісі, PP бөтелке IV ерітіндісі, IV шыны флакон ерітіндісі, инъекциялық құты және ампула, Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

Өнім Сипаттамасы:

IVEN Pharmatech – ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітінді, вакцина, онкология және т.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді ұсынамыз, олар ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісі, PP бөтелке IV ерітіндісі, IV шыны флакон ерітіндісі, инъекциялық құты және ампула, Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.

1

IVEN инъекциялық онкологиялық флаконды кілт тапсыратын зауытқа не кіреді:

2
1
2
3

Өнім туралы бейне

Негізгі сипаттама

IVEN фармацевтикалық инъекциялық онкологиялық флакон зауытына арналған интеграцияланған инженерлік шешімдерге таза бөлме, автобақылау және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітіндіні дайындау және тарату жүйесі, құтыларды жуу - зарарсыздандыру және депирогендеу - толтыру - тығындау - жабу - сыртқы жуу, мұздату кіреді. кептіру жүйесі, оқшаулау жүйесі, орау жүйесі, автоматты логистикалық жүйе, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б.. Тұтынушылардың жеке талаптарын ескере отырып, IVEN инженерлік шешімдерді пайдаланушылар үшін мұқият реттейді:

*Алдын ала инженерлік кеңес беру қызметі
*Өндіріс процесін таңдау
*Жабдық үлгісін таңдау және теңшеу
*Орнату және іске қосу
* Жабдық пен процесті валидациялау
*Өндіріс технологиясын беру
* Қатты және жұмсақ құжаттама
*Білікті жұмысшыларды даярлау және т.б.

Өнімнің жұмыс кезеңдері

1. Инъекциялық онкологиялық флаконды жуу - зарарсыздандыру және депирогендеу - толтыру - тығындау - жабу - сыртқы жууға арналған өндірістік желі:

Бұл желі 5 машинадан тұратын инъекциялық онкологиялық флакондарды шығару үшін пайдаланылады: толық серво басқарылатын тік ультрадыбыстық кір жуғыш машина, ыстық ауа айналымын зарарсыздандыру және депирогендеу туннелі, толық серво басқарылатын құтыны толтыру-тығындау машинасы, құты тығындау машинасы және сыртқы кір жуғыш машина.

Толтырғаннан кейін ол жартылай тығындауға және мұздатып кептіруге дайын болады, содан кейін жабу машинасына ауысады, содан кейін ол сыртқы кір жуғыш машинаға өтеді.Біз құю машинасы үшін онлайн өлшеу жүйесін қабылдаймыз, біліктілігі жоқ өнімдер автоматты түрде қабылданбайды.

4

1. Жуу

5

2. Стерилизация және депирогендеу

6

3. Толтыру және тоқтату

9

4. Қақпақ

8

5. Сыртқы жуу

7

6. аяқталды

2.Мұздатқыш кептіргіш және автоматты тиеу-түсіру жүйесі:

Лиофилденген өнімдер үшін толтыру және жартылай тығындау кейін ол автоматты түрде тиеу жүйесі арқылы мұздатқыш кептіргішке (Лиофилизатор) жеткізіледі, лиофилизациядан кейін ол автоматты түсіру жүйесі арқылы жабылатын машинаға жеткізіледі.

11
12
13
14

3. Оқшаулау жүйесі:

Онкология улы өнім болғандықтан, біз операторлардың өнімнен қауіпсіздігін сақтау үшін оқшаулағышпен жабдықтай аламыз, өндіріс процесі оқшаулау жүйесімен толығымен қорғалғанына көз жеткізе аламыз.

Қысқаша кіріспе
1.Оператор негізгі стерильді өндіріс аймағынан толығымен бөлінген.
2.Деңгейдегі ішкі өндірістік аймақ.C/D деңгейіндегі сыртқы таза бөлме.
3.Жүйені өшіргеннен кейін ғана оқшаулағышты аша алады, қайта жүктеу үшін аутентификация қажет.
4. HPVS жүйесін ішкі зарарсыздандыру үшін теңшеңіз.
5.Тығыздалған айналым жүйесі.
6. HEPA ауаны енгізуді қабылдаңыз, мембрана біркелкі ауа ағынын да, сүзгіні де қорғай алады.
7.Жіксіз ішкі құрылым, дөңгелектеу дизайны.
8. Ашық есік пен қолғап терезелері үшін үрленетін тығыздағышты қабылдаңыз.
9.Улы өнімдер үшін қапшықта қапшықтан шығарылатын дизайнды пайдаланыңыз.

Басқа функциялар
1.CIP/SIP жүйесі (SIP by VHP).
2. Бөлшектерді санауыш онлайн бақылау.
3.Ауадағы өміршең бөлшектер сынамалары.
4.Буланған сутегі диоксиді генераторы.
5. Қолғаптың ағып кету детекторы.
6. Анемометр.
7.H/T сенсоры.
8.ATEX рейтингі.
9.Equinox стерильділігін тексеру модулі.
10. Ауа сынамаларын алу құрылғысы.
11.Сөмкедегі сөмке сүзгісін ауыстыратын корпус.

4. Қаптама жүйесі:

Ол инъекциялық құты онкологиялық жарықты автоматты тексеруді, ағып кетуді тексеруді, таңбалауды, бастапқы картон орамасы бар блистерді және жөнелтілетін картон қаптамасын аяқтай алады.
Біз жүк картонының автоматты түрде ашылуымен, нұсқаулықпен және сертификатты кірістірумен, картон қорапшасымен, картонды тығыздауышпен, таңбалаумен, деректерді бақылау жүйесімен және салмағы дұрыс емес картондарды немесе біліктілігі жоқ жапсырмаларды қабылдамауы мүмкін автоматты түрде бас тарту жүйесімен жабдықтай аламыз.

5. Фармацевтикалық суды тазарту:

Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) және таза бу генераторы кіреді.PW цистернасы мен WFI цистернасы да кіреді.

5. Фармацевтикалық суды тазарту:

Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) және таза бу генераторы кіреді.PW цистернасы мен WFI цистернасы да кіреді.

7. Таза бөлме және HVAC:

Оған таза бөлменің қабырғалық панельдері, төбелік панельдер, терезелер, есіктер, едендер, жарықтандыру, ауа өңдеу блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл қағу, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. Инъекциялық құты онкологиялық өндіріс процесін C класы + изолятор ортасында қорғалған ұстау үшін .

8.Қара утилита

Ол инъекциялық флакон онкологиялық өндірісі үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессорлық жүйесін және қазандық жүйесін қамтиды.

9. Зертхана:

Ол тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық абсорбция, ультракүлгін спектрометр, Фурье трансформациясы инфрақызыл спектрометрі және т.

10. Тарату және құбыр жүйесі:

Ол тазартылған су, инъекциялық су, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.

Артықшылықтары:

IVEN-де өте кәсіби техникалық және инженерлік команда бар, біздің жердегі оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз сіздің инъекциялық құты онкологиялық зауытына ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:

1031
1032

IVEN құжаттамасының толық ауқымы IV сұйықтық зауыты үшін GMP және FDA сертификатын оңай алуға көмектеседі (соның ішінде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT және т.б. ағылшын және қытай тіліндегі нұсқалар):

1033
1035

IVEN кәсібі мен тәжірибесі сізге IV шешімді кілт тапсыратын зауытты қысқа мерзімде аяқтауға және ықтимал тәуекелдердің барлық түрлерін болдырмауға көмектеседі:

1036
1039
1037
1040
1038
1041

IVEN шетелдік фармацевтикалық зауыттардың тұтынушылары:

1043
1044

Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтарды жеткізіп бердік.

Осы уақытта біз өз тұтынушыларымызға Ресейде, Өзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Таиландта, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада және т. .Бұл жобалардың барлығы біздің тұтынушыларымыз бен олардың үкіметінің жоғары пікірлеріне ие болды.

Біз сондай-ақ Германияға IV ерітінді өндіру желісін экспорттадық.

1045
1034

Индонезия IV бөтелкеге ​​кілт тапсыратын зауыт

Вьетнам IV бөтелкесін кілтке тапсыратын зауыт

1047
1048

Өзбекстан IV бөтелкеге ​​кілт тапсыратын зауыт

1049

Тайланд Инъекциялық құтыға арналған зауыт

Тәжікстандағы IV бөтелкеге ​​арналған зауыт

1046

Сауд Арабиясы IV сөмкеге арналған зауыт

IVEN инъекциялық онкологиялық флакондарды кілтке тапсыратын зауыттың қуаттылық диапазоны:

19


  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Өнім санаттары

    Хабарламаңызды бізге жіберіңіз:

    Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз