Таза технологияның толық нұсқасы - бұл әдетте екі санатқа бөлінетін, ол негізінен екі санатқа бөлінеді. Фармацевтика саласындағы таза бөлмелерді жобалау, салу және пайдалану барысында таза бөлмелердің тиісті стандарттары және фармацевтикалық өндіріске сапа менеджменті техникалық сипаттамалары сақталуы керек. Әрі қарай, біз фармацевтикалық таза зауыттың таза бөлмесінің дизайны туралы «Фармацевтика өнеркәсібінің таза зауытының жобалық сипаттамалары», «Фармацевтика өнеркәсібінің таза зауытының жобалық сипаттамаларына», интеграцияланған фармацевтикалық зауыттардың инженерлік дизайнымен үйлесетін ішкі безендіру ережелеріне сәйкес сөйлесеміз.

Өндірістік тазартқыш дизайны
Өнеркәсіптік таза бөлмелерде фармацевтикалық зауыттар біз жиі кездесетін инженерлік дизайн болып табылады. Таза бөлмелерге GMP талаптарына сәйкес бірнеше маңызды параметрлер бар, оларды назар аудару керек бірнеше маңызды параметрлер бар.

1. Тазалық
Қолөнер өнімі цехында параметрлерді қалай дұрыс таңдау мәселесі. Технологиялық өнімдердің әр түрлі өнімдеріне сәйкес, дизайн параметрлерін қалай таңдауға болады - дизайндағы негізгі проблема. Маңызды көрсеткіш GMP, яғни ауа тазалағыш деңгейінде ұсынылады. Ауа тазалық деңгейі ауа тазалықты бағалаудың негізгі көрсеткіші болып табылады. Егер ауа тазалық деңгейі дұрыс болмаса, үлкен жылқылардың құбылысы кішкене арбалар пайда болады, бұл үнемді де, энергияны үнемдеу де болмайды. Мысалы, 300 000 деңгейлі стандартты, ол оны қазіргі кездегі негізгі процесте пайдалануға жарамсыз, бірақ бұл кейбір көмекші бөлмелер үшін өте тиімді.

Сондықтан, қандай деңгейде өнімнің сапасы мен экономикалық пайдасына тікелей байланысты. Тазалыққа әсер ететін шаң көздері, негізінен, өндіріс процесінде заттардың шаң өндірісі, операторлардың ағынынан және ашық ауада таза ауамен әкелінген атмосфералық шаң бөлшектерінен шығады. Шаң өндіретін технологиялық жабдықтарға арналған жабық сорғыштар мен шаңды кетіру құрылғыларын пайдалануға қосымша, бөлмедегі шаң көздерін енгізуді тиімді пайдалану құралдары - бұл ауа баптау жүйесінің жаңа, орташа және жоғары тиімділігі үш сатылы сүзгілеу - бұл ауа баптау жүйесінің жаңа, орташа және жоғары тиімділігі, персоналдың өтуіне арналған душ бөлмесі үшін үш сатылы қолданылады.

2. Ауаның бағамы
Жалпы, ауа баптағыш жүйесіндегі ауа кондиционерлерінің саны сағатына 8-ден 10 рет, ал өндірістік таза бөлмедегі ауа өзгерістерінің ең төменгі деңгейі 12 есе, ал ең жоғары деңгей - бұл жүздеген рет. Ауа бағамының айырмашылығы ауа көлемінің және энергияны тұтынудың үлкен айырмашылығын тудыратыны анық, дизайнда, дизайнның тазалықты дәл орналастыру негізінде жеткілікті, желдетудің жеткілікті мөлшерін қамтамасыз ету қажет. Әйтпесе, бірқатар проблемалар пайда болуы мүмкін, мысалы, жұмыс нәтижелері стандартты емес, таза бөлменің араласу қабілеті нашар.

3. Статикалық қысым айырмашылығы
Таза бөлмелер мен әртүрлі деңгейлердегі таза емес бөлмелер арасындағы қысым айырмашылығы 5PA-дан кем болмауы керек, ал таза бөлмелер мен сыртқы бөлмелер арасындағы қысым 10pa-дан кем болмауы керек. Статикалық қысым айырмашылығын бақылау әдісі негізінен белгілі бір оң қысымның ауаның көлемін жеткізу. Дизайнда жиі қолданылатын оң қысым қондырғылары, қалдық қысым клапаны, дифференциалды қысымның электр қозғалтқышын реттеуші және орау ауа демпелі қондырғы орнатылған. Соңғы жылдары ол көбінесе дизайнда ауа көлемі ауа көлемін жеткізу ауаның көлемі және оң қысымды басқарудағы ауа көлемі оң, және тиісті автоматты басқару жүйесі бірдей әсер етуі мүмкін деп санайды.

4. Ауа тарату
Тазалық бөлменің ауаны тарату формасы тазалықты қамтамасыз етудің негізгі факторы болып табылады. Ағымдағы дизайнда жиі қабылданатын ауа бөлінуі тазалық деңгейіне сәйкес анықталады. Мысалы, 300 000-сыныпқа арналған таза бөлме көбінесе жоғарғы және үстіңгі арқадағыдай, 100 000-сынып және 10 000-сыныптық тазалық бөлмені қабылдайды, әдетте, жоғарғы және төменгі бүйірлердің орташа және төменгі жағын қайтару әдісін қабылдайды, ал жоғары сыныптық таза бөлме көлденең немесе тік немесе тік бір жақты ағынды қабылдайды.

5. Температура мен ылғалдылық
Арнайы процестерден басқа, жылу, желдету және ауаны кондиционерлеу тұрғысынан, ол негізінен операторлардың жайлылығын, яғни, температура мен ылғалдылыққа ие. Сонымен қатар, бірнеше индикаторлар бар, олар біздің назарымызды оятуы керек, мысалы, ауа түңірлерінің, шу, жарықтандыру, жарықтандыру және таза ауа көлемінің арақатынасы және т.б., олардың бәрін дизайнда елемеуге болмайды.

Таза бөлме дизайны
Биологиялық таза бөлмелер негізінен екі санатқа бөлінеді; Жалпы биологиялық таза бөлмелер және биологиялық қауіпсіздік Таза бөлмелері. Өнеркәсіптік таза бөлмелер үшін, жылу, желдету және ауаны кондиционерлеу кезінде тазалық деңгейін бақылаудың маңызды әдістері сүзу және оң қысым арқылы жүзеге асырылады. Биологиялық таза бөлмелер үшін, өндірістік таза бөлмелер сияқты әдістерді қолдана отырып, оны биологиялық қауіпсіздік перспективасынан қарастырған жөн, кейде өнімнің қоршаған ортаға ластануын болдырмау үшін теріс қысымды пайдалану қажет.
Тәуекелді патогендік факторлардың жұмысы процессорлы өнімнің өндірістік процесіне қатысады, ал оны ауаны тазарту жүйесі және басқа да нысандар да арнайы талаптарға сай болуы керек. Биологиялық қауіпсіздік пен таза бөлме арасындағы айырмашылық - бұл операциялық аймақтың теріс қысымды күйге ие болуын қамтамасыз ету. Мұндай өндіріс аймағының деңгейі онша көп болмаса да, биохазардтың жоғары деңгейі болады. Биологиялық тәуекелге қатысты Қытай, ДСҰ және әлемдегі басқа елдерде тиісті стандарттар бар. Жалпы алғанда, қабылданған шаралар - екінші рет изоляция. Біріншіден, патоген оператордан қауіпсіздік шкафымен немесе оқшаулану қорабымен оқшауланған, ол негізінен қауіпті микроорганизмдердің толып кетуіне жол бермеу үшін кедергі болып табылады. Екінші изоляция оны сыртқы жағынан иеленуден басқа, оны теріс қысым аймағына айналдырады.

Шанхай Edsives әрқашан әрдайым жоғары жауапкершілікті сақтайды және әр стандартты ұстанады, ал клиенттерге фармацевтикалық зауыттар құруға көмектесу кезінде әр стандартты ұстанады. Интеграцияланған фармацевтикалық инженерлік инженерияны ұсыну бойынша ондаған жылдар бойы тәжірибе жинақталған компания ретінде Alsive-тің жаһандық халықаралық ынтымақтастықта жүздеген тәжірибелері бар. Шанхай Ививінің барлық жобалары GMP / US FDA GMP-ге, ол GMP, PIC / S GMP және басқа принциптер стандартына сәйкес келеді. Клиенттерге сапалы қызмет көрсетуден басқа, OPDJOS сонымен қатар «Адамның денсаулығын қамтамасыз ету» ұғымын ұстанады.

Шанхай Шанхай Ыссыздар сіздермен жұмыс істеуді асыға күтеді.