Ампулаларды өндіру желісі жәнеампулаларды толтыру сызығы(сонымен қатар ампулалық ықшам желі ретінде белгілі) жуу, толтыру, тығыздау, тексеру және таңбалау процестерін қамтитын cGMP инъекциялық желілері болып табылады. Жабық ауыз және ашық ауыз ампулалар үшін біз сұйық инъекциялық ампула желілерін ұсынамыз. Біз ампулаларды толтыру үшін толық автоматты және жартылай автоматты желілерді қамтамасыз етеміз, олар ампула толтыру желілері үшін қолайлы. Автоматты толтыру желілеріндегі барлық жабдық біртұтас, біртұтас жүйе ретінде жұмыс істейтін етіп біріктірілген. cGMP сәйкестігі үшін барлық байланыс бөліктері FDA мақұлдаған материалдардан немесе 316L баспайтын болаттан жасалған.

Автоматты ампулаларды толтыру желісі

Автоматты ампулаларды толтыру желілерітаңбалау, толтыру, пломбалау және жууға арналған машиналардан тұрады. Әрбір машина біртұтас, біртұтас жүйе ретінде жұмыс істеу үшін қосылған. Автоматтандыру адамның араласуын жою операцияларында қолданылады. Бұл желілер сонымен қатар өндірістік масштабтағы ампулаларды толтыру желілері немесе жоғары жылдамдықты ампулаларды өндіру желілері ретінде белгілі. Мұндай құю желісіндегі жабдықтар төменде келтірілген:

Автоматты ампула кір жуғыш машина

Автоматты ампулалық жуғыштың мақсаты, сондай-ақ белгіліавтоматты ампулалық кір жуғыш машина,cGMP ережелерін сақтау үшін ампулаларды тазалау, машина бөліктерінің ампулалармен жанасуын азайту. Ампуланы оңтайлы жууды арнайы әзірленген Gripper жүйесі бар машина қамтамасыз етеді, ол ампуланы мойыннан ұстап, жуу процесі аяқталғанша төңкереді. Содан кейін ампуланы жуғаннан кейін тік күйде сыртқа шығаратын жемшөп жүйесіне жібереді. Ауыстырылатын бөлшектерді пайдалана отырып, машина 1-ден 20 миллилитрге дейінгі ампулаларды тазалай алады.

Стерилизация туннелі

Тазаланған шыны ампулалар мен флакондар фарма деп аталатын зарарсыздандыру және депирогенизация туннелі арқылы онлайн режимінде зарарсыздандырылады және депирогендендіріледі.зарарсыздандыру туннелі. Шыны ампулалар мен флакондар автоматты кір жуғыш машиналардан (стерильді емес) тот баспайтын болаттан жасалған сымды конвейер арқылы туннельдегі шығыс құю желісіне (стерильді аймақ) ауыстырылады.

Ампулаларды толтыру және тығыздау машинасы

Фармацевтикалық шыны ампулалар толтырылады және қапталадыампулаларды толтыру және тығыздау машинасы, ампулалық толтырғыш ретінде де белгілі. Сұйықтық ампулаларға құйылады, олар кейіннен азот газын пайдаланып эвакуацияланады және жанғыш газдармен тығыздалады. Машинада толтыру процесі кезінде мойынды ортаға қою кезінде сұйықтықты дәл толтыру үшін арнайы жасалған құю сорғысы бар. Сұйықтық толтырылғаннан кейін, ластануды болдырмас үшін ампула тығыздалады. Жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған 316L құрамдастарын пайдаланып cGMP ережелеріне сәйкес жасалған.

Ампулаларды тексеру аппараты

Инъекцияға болатын шыны ампулаларды автоматты ампулаларды зерттеу аппаратының көмегімен тексеруге болады. Төрт жолАмпулаларды тексеру аппаратынейлон-6 ролик тізбегінен жасалған және олар айнымалы ток жетекті қабылдамау қондырғылары мен 24 В тұрақты ток сымдарын қамтитын айналдыру жинағымен бірге келеді. Сонымен қатар, айнымалы ток жиілігінің жетегі арқылы жылдамдықты өзгерту мүмкіндігі мүмкін болды. Машинаның барлық байланыс бөліктері cGMP ережелеріне сәйкес рұқсат етілген инженерлік полимерлер мен тот баспайтын болаттан тұрады.

Ампуланы таңбалау машинасы

ретінде белгілі жоғары деңгейлі жабдықампулаларды таңбалауға арналған машинанемесе ампула жапсырмасы шыны ампулаларды, флакондарды және көз тамшылары бөтелкелерін таңбалау үшін қолданылады. Пакет нөмірін, шығарылған күнін және жапсырмалардағы басқа ақпаратты басып шығару үшін компьютерге принтерді орнатыңыз. Дәріхана кәсіпорындарында штрих-кодты сканерлеу және камераға негізделген көру жүйелерін қосу мүмкіндігі бар. Қағаз жапсырмалары, мөлдір жапсырмалар және өздігінен жабысатын жапсырма түрлері бар BOPP жапсырмалары сияқты әртүрлі жапсырма түрлерін қолдануға болады.