Ампула өндіріс желісі жәнеампула толтыру желісі(ампулалық ықшам желі деп те аталады) - жуу, толтыру, тығыздау, тексеру және таңбалау процестерін қамтитын cGMP инъекциялық желілері. Аузы жабық және ауызы ашық ампулалар үшін біз сұйық инъекциялық ампулалық желілерді ұсынамыз. Біз кішірек ампулалық толтыру желілеріне жарамды толық автоматты және жартылай автоматты ампулалық толтыру желілерін ұсынамыз. Автоматты толтыру желілеріндегі барлық жабдықтар бірыңғай, үйлесімді жүйе ретінде жұмыс істейтіндей етіп біріктірілген. cGMP сәйкестігі үшін барлық жанасатын бөлшектер FDA бекіткен материалдардан немесе 316L тот баспайтын болаттан жасалған.

Ампуланы автоматты түрде толтыру желісі

Ампуланы автоматты түрде толтыру желілерітаңбалау, толтыру, тығыздау және жууға арналған машиналардан тұрады. Әрбір машина бірыңғай, үйлесімді жүйе ретінде жұмыс істеу үшін қосылған. Автоматтандыру адамның араласуын болдырмау үшін операцияларда қолданылады. Бұл желілер өндірістік масштабтағы ампула толтыру желілері немесе жоғары жылдамдықты ампула өндірісі желілері деп те аталады. Бұл толтыру желісіндегі жабдықтар төменде келтірілген:

Автоматты ампулалық кір жуғыш машина

Автоматты ампулалық шайбаның мақсаты, сондай-ақ ... деп аталадыавтоматты ампулалық кір жуғыш машина,cGMP ережелеріне сәйкес келу үшін машина бөлшектерінің ампулалармен жанасуын азайта отырып, ампулаларды тазалау болып табылады. Ампуланы жуудың оң нәтижесін ампуланы мойыннан ұстап, жуу процесі аяқталғанша төңкеріп тұратын арнайы жасалған Gripper жүйесі бар машина қамтамасыз етеді. Содан кейін ампула жуғаннан кейін тік күйде сыртқы қоректендіру жүйесіне жіберіледі. Қосалқы бөлшектерді пайдаланып, машина 1-ден 20 миллилитрге дейінгі ампулаларды тазалай алады.

Стерилизация туннелі

Тазаланған шыны ампулалар мен флакондар фармацевтикалық дәріхана деп те аталатын стерилизация және депирогенизация туннелін пайдаланып онлайн режимінде стерилденеді және депирогенделеді.зарарсыздандыру туннеліШыны ампулалар мен құтылар тот баспайтын болаттан жасалған сым конвейер арқылы автоматты кір жуғыш машиналардан (стерильді емес) туннельдегі шығыс толтыру желісіне (стерильді аймақ) жылжытылады.

Ампула толтыру және тығыздау машинасы

Фармацевтикалық шыны ампулалар толтырылып, қапталадыампуланы толтыру және тығыздау машинасы, ампулалық толтырғыш деп те аталады. Сұйықтық ампулаларға құйылады, олар кейіннен азот газын пайдаланып эвакуацияланады және жанғыш газдармен тығыздалады. Машинада толтыру процесінде мойынды орталықтандыра отырып, сұйықтықты дәл толтыру үшін арнайы жасалған толтыру сорғысы бар. Сұйықтық толтырылғаннан кейін, ампула ластанудың алдын алу үшін тығыздалады. cGMP ережелеріне сәйкес жоғары сапалы тот баспайтын болаттан жасалған 316L компоненттерін пайдаланып жасалған.

Ампулалық тексеру машинасы

Инъекцияға болатын шыны ампулаларды автоматты ампулалық тексеру аппаратын пайдаланып тексеруге болады.Ампулалық тексеру машинасынейлон-6 роликті тізбектен жасалған және олар айнымалы ток жетегінің бас тарту блоктары мен 24 В тұрақты ток сымдарын қамтитын айналдыру жинағымен бірге келеді. Сонымен қатар, айнымалы жиілік жетегін пайдалану арқылы жылдамдықты өзгерту мүмкіндігі мүмкін болды. Машинаның барлық жанасатын бөліктері cGMP ережелеріне сәйкес рұқсат етілген инженерлік полимерлер мен тот баспайтын болаттан жасалған.

Ампула жапсырма машинасы

Жоғары деңгейлі жабдық, деп аталадыампулалық жапсырма машинасынемесе ампулалық жапсырма, шыны ампулаларды, құтыларды және көз тамшылататын бөтелкелерді жапсыру үшін қолданылады. Жапсырмаларға партия нөмірін, өндіріс күнін және басқа ақпаратты басып шығару үшін компьютеріңізге принтер орнатыңыз. Дәріхана кәсіпорындарында штрих-кодты сканерлеу және камераға негізделген көру жүйелерін қосу мүмкіндігі бар. Қағаз жапсырмаларын, мөлдір жапсырмаларды және өздігінен жабысатын жапсырма түрлері бар BOPP жапсырмаларын қоса алғанда, әртүрлі жапсырма түрлерін пайдалануға болады.