МӘСКЕУ — Денсаулық сақтау саласындағы өзін-өзі қамтамасыз ету ұмтылыстан ұлттық басымдыққа ауысқан елде Қытайда орналасқан инженерлік фирма
Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.стратегиялық және мазмұнды түрде көрініс тапты27-ші Фармтех және ингредиенттер көрмесіосы аптада Мәскеуде өтті. Кәдімгі сауда көрмесінен алыс, IVEN-нің қатысуы тереңірек міндеттемені көрсетті: тек жабдықты сату ғана емес, сонымен қатар Ресейдің тез дамып келе жатқан фармацевтикалық және медициналық өндіріс секторы алдында тұрған нақты әлемдегі кедергілерді түсіну және шешу.

Ресейдің фармацевтика өнеркәсібі 2014 жылдан бері терең өзгерістерге ұшырады, бұл 2022 жылдан кейінгі геосаяси өзгерістермен одан әрі жеделдеді. Импортты алмастыру қазір ұлттық денсаулық сақтау саясатының негізі болғандықтан, маңызды дәрі-дәрмектердің, көктамыр ішіне енгізілетін ерітінділердің және медициналық мақсаттағы бұйымдардың отандық өндірісі жеделдік пен ауқым жағынан артты. Дегенмен, тек амбиция жеткіліксіз. Көптеген жергілікті өндірушілер бөлшектенген жеткізу тізбектерімен, ескірген инфрақұрылыммен және халықаралық GMP стандарттарына сәйкес дайын қондырғыларды банк немесе мерзімге кедергі келтірмей жеткізе алатын интеграцияланған инженерлік серіктестердің жетіспеушілігімен күресуде.

Дәл осы жерде IVEN үлкен уәделермен емес, жиырма жылдық жаһандық жобаларды жүзеге асыруға негізделген сенімді тәсілмен араласады. Олардың Pharmtech-тегі стенді жыпылықтайтын экрандармен немесе роботтық демонстрациялармен басым болған жоқ (бірақ оларда мұндайлар бар). Керісінше, ол ашық диалог орталығына айналды: ресейлік зауыт менеджерлері, реттеуші кеңесшілер және сатып алу директорлары инъекцияға арналған су жүйесін валидациялаудан бастап Сібір климатында стерильді құю желілерін автоматтандыру логистикасына дейінгі барлық нәрсені талқылау үшін жиналды.

«Тұтынушылар үшін құндылық жасау» – IVEN компаниясының корпоративтік ұраны – мұнда ұраннан да көп нәрсені білдіреді. Ол іске қосылған. IVEN инженерлерінің бірі Екатеринбургтен келген қонақтар тобына түсіндіргендей: «Біз тек машиналарды орнатып қана қоймаймыз. Біз мынаны сұраймыз: Сізді түнде ұйықтатпайтын не? Бұл сәтсіз аудиттер ме? Сенімсіз стерилизация циклдары ма? SOP сәйкестігіне әсер ететін қызметкерлердің ауысуы ма? Содан кейін біз шешімді сол қиындық тудыратын мәселеге арнаймыз».

Бұл философия IVEN компаниясының құжатталған тәжірибесімен тығыз үйлеседі. 2005 жылы құрылған компания жүздеген фармацевтикалық және медициналық өнімдерді жеткізді.дайын жобаларСауд Арабиясы, Нигерия, Индонезия және Ресейдің кейбір бөліктерімен реттеушілік және климаттық ұқсастықтары бар Орталық Азиядағы күрделі нысандарды қоса алғанда, 60-тан астам елде жұмыс істейді. Олардың тәжірибесі IV ерітінді өндіріс желілерін қамтиды (жұмсақ сөмке, шыны бөтелке, PP бөтелкесі), автоматтандырылғанампула/құты толтыру жүйелері, су тазарту қондырғылары, ақылды логистикалық қоймалар, тіптівакуумдық қан жинау түтігі машинасы—барлығы ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, ДДСҰ және PIC/S стандарттарына сәйкес келетіндей етіп жасалған.

Маңыздысы, IVEN дамушы нарықтардағы жасырын, бірақ кең таралған қиындықты да шешеді: жобаны орындау тәуекелі. Олардың веб-сайтында айтылғандай, көптеген клиенттер «шексіз құрылыс кестелеріне», «стандартталмаған тереңдету жобаларына» және «тек сәтсіздіктен кейін ғана кемшіліктерді ашатын жабдыққа» тап болады. IVEN бұған тігінен интеграцияланған құрылыммен қарсы тұрады — Қытайда фармацевтикалық машиналар, су жүйелері, автологистика және медициналық құрылғылар жабдықтары үшін төрт мамандандырылған өндіріс зауытын басқарады, бұл сапаны қатаң бақылауды, болжамды жеткізу мерзімдерін және үздіксіз жүйелік интеграцияны қамтамасыз етеді.

Олардың көп тілді техникалық тобы (ағылшын, орыс, испан, француз және араб тілдерін жетік меңгерген) шекарааралық жобаларды жиі бұзатын байланыс алшақтығын одан әрі жояды. Көрме барысында орыс тілді инженерлер жұмсақ қапшықтан жасалған IV желісінің цифрлық егізінің тікелей көрсетілімін жүргізді, бұл нақты уақыт режимінде бақылау және болжамды техникалық қызмет көрсету шектеулі техникалық қызметкерлері бар шалғай нысандарда жұмыстың тоқтап қалуының алдын алуға қалай көмектесетінін көрсетті.

Болашаққа көз жүгіртсек, IVEN Ресейді тек нарық ретінде ғана емес, ұзақ мерзімді серіктестік мүмкіндігі ретінде де қарастырады. Үкімет 2030 жылға қарай маңызды дәрі-дәрмектердің 70%-ын отандық өндіріске жеткізуді мақсат етіп қойғандықтан, сенімді, масштабталатын және талаптарға сай өндірістік инфрақұрылымға деген сұраныс тек арта түседі. IVEN-нің Қытайдың шығындар тиімділігін батыстық стандарттағы инженерлік қатаңдықпен біріктіру ұсынысы оларды осы өтпелі кезеңді қолдауға бірегей мүмкіндік береді.

Автоматтандыру мен жасанды интеллект жиі таң қалдыратын салада IVEN-нің тыныш күші әлдеқайда іргелі нәрседе жатыр: алдымен тыңдау, содан кейін құру. Ал бүгінгі Ресейде - әрбір рубль мен әрбір күн маңызды жерде - бұл ең құнды инновация болуы мүмкін.