Ofiven фарматехоны қабылдағаны үшін құрметЖобаның дайын жобасы Америка Құрама Штаттарындағы қытайлық компания салған алғашқы фармацевтикалық зауыт үшін. Бұл заманауи жұмсақ сөмке үлкен көлемдегі парентераль (LVP) фармацевтикалық зауыт АҚШ-тың CGMP стандарттарына қатаң сақталған және салынған. Ол шамамен 4,600㎡, 3,000-дан астам таза аудандар, оның ішінде 2,300㎡ өндірістік шеберханасы, 924½ зертханасы және 40㎡ іріктеу бөлмесі бар. Зауыттың орналасуы үш негізгі бағытқа бөлінді: зертханалық, өндіріс және көмекші, әрқайсысы теңшелген кондиционерлеу жүйелерімен жабдықталған. Зертханалық аймақ тестілеу қажеттілігіне сәйкес бөлінеді: оң сынақ бөлмесі (AHU-6101 / ISO класы), стерильді сынама бөлмесі (AHU-6104 / ISO CLASS), QC физикалық-химиялық аймағы жайлылығы (AHU-6105). Өндіріс аймағы технологиялық сипаттамалармен, мысалы, тазалау (AHU-6106 / ISO CLASS), материалды тамақтандыру (AHU-6107 / ISO CLASS), және негізгі ерітінділер мен (AHU-6109 / ISO класы) сәйкес мамандандырылған таза қондырғылармен жабдықталған. Көмекші аймақ AHU-6108 кондиционерлеу жүйесімен жабдықталған.

Автоматтандыру желісі автоматтандыру технологиясын біріктіреді. Төменгі қалауыш қаптамада 500мл өніміне 70 сөмкелі жұмыс істейді, бұл 500млден минут, мысалы, автоматты жастықпен қапталған, ақылды паллетизациялау, интеллектуалды паллетизация және Интернеттегінен бас тарту. Су жүйесінде 5т / сағ таза су дайындау, 2т / сағ дистилденген су машинасы және 500 кг таза бу генераторы, температура және ток сияқты перне параметрлерінің мониторингі бар 500 кг.

Зауыт FDA, USP43, ISPE және ASME BPE сияқты халықаралық стандарттарға сәйкес келеді және Gamp5 сапа менеджменті жүйесі арқылы, шикізат сапасын басқару жүйесінен дайындалады және өндірілген өніммен жұмыс істеуден бастап, жылдық өндірістік қуаттылығы сағатына 3000 қап / сағаты (500ml сипаттамасы), есірткіге арналған нормативтік талаптарға сай келеді.