ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайындайтын зауыт

ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісі кілт тапсыратын зауыт Таңдаулы сурет

Қысқаша кіріспе:

IVEN Pharmatech – ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітінді, вакцина, онкология және т.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді қамтамасыз етеміз. Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.

Бізге электрондық поштаны жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

IVENФармацевтикалық және медициналық зауытқа арналған интеграцияланған инженерлік шешімдерге таза бөлме, автобақылау және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітінділерді дайындау және тасымалдау жүйесі, құю және орау жүйесі, автоматты логистикалық жүйе, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б. кіреді. тұтынушылардың жеке талаптары бойынша IVEN инженерлік шешімдерді пайдаланушылар үшін мұқият реттейді:

Инжинирингке дейінгі кеңес беру қызметі

Жабдық моделін таңдау және теңшеу

Жабдық пен процесті валидациялау

Қатты және жұмсақ құжаттама

Өндіріс процесін таңдау

Орнату және іске қосу

Өндіріс технологиясын беру

Білікті жұмысшыларды даярлау және т.б

ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісі бар зауыттың сипаттамасы

IVEN Pharmatech - бұл IV ерітінді, вакцина, онкология және т.ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және WHO GMP.

Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық фабрикаларға А-дан Я-ға дейінгі ең қолайлы жоба дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және теңшелген қызмет көрсетуді ұсынамыз.ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісі, PP бөтелке IV ерітіндісі, шыны құты IV ерітіндісі, инъекцияға арналған құты және ампулалар, сироп, таблеткалар және капсулалар, вакуумды қан жинау түтігіт.б.

Iven таза бөлмелерді, автоматтандыруды, суды тазартуды қамтитын жаһандық фармацевтикалық және медициналық мекемелер үшін кешенді инженерлік шешімдерді ұсынады...

IVEN Non-PVC жұмсақ сөмкесінің IV шешіміне кілт тапсыру жобасына не кіреді

Өнімнің жұмыс кезеңдері

1. ПВХ емес жұмсақ қапшықтан жасалған IV ерітінді Қалыптау-толтыру-нығыздау өндірістік желісі:

Бұл желі ПВХ емес (PP) пленка арқылы IV қапшықты өндіру үшін және бір машинамен қапшықты қалыптастыру, басып шығару, толтыру және тығыздау үшін қолданылады.
IV қаптың өлшемі 100 мл-ден 5000 мл-ге дейін. Бір өлшемнен екіншісіне ауыстыру үшін жарты сағат қажет. Ол пленканы үнемдеу үшін ені 130 мм арнайы дизайнға ие, сонымен қатар 100% пленканы пайдалануды жүзеге асыра алады, ешқандай қалдық материал жоқ.

2. Стерилизация жүйесі:

Ол дайын IV қапты 121℃ температурада қызған сумен зарарсыздандыру үшін қолданылады. Залалсыздандыру уақыты әртүрлі өндіріс технологиясы талаптарына сәйкес 15 - 30 минут аралығында болуы мүмкін, зарарсыздандыру температурасы реттеледі.
Опция ретінде біз автоматты IV қапты тиеу және түсіру машиналарымен, сондай-ақ автоматты зарарсыздандыру арбаларын тасымалдау жүйесімен жабдықтай аламыз.

3. Қаптама жүйесі:

Ол IV қапты кептіруді, ағып кетуді анықтауды, жарықты тексеруді, қаптаманы және картонды орауды аяқтай алады.
Біз картон қорабын автоматты түрде ашумен, нұсқаулық пен сертификатты салумен, картон қорапшасымен, картонды пломбалаумен, таңбалаумен, деректерді бақылау жүйесімен және салмағы дұрыс емес картондарды немесе біліктілігі жоқ жапсырмалары бар картондарды қабылдамау мүмкіндігін автоматты түрде қабылдамау жүйесімен жабдықтай аламыз.

4. Фармацевтикалық суды тазарту:

Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) және таза бу генераторы кіреді. PW цистернасы мен WFI цистернасы да кіреді.

5. Ерітіндіні дайындау жүйесі:

Препаратты инъекциялық сумен араластыру үшін қолданылады. Біз ерітінді дайындауға арналған резервуарлардың 2 жиынтығымен, Mettler-Toledo жүк ұяшығымен және магнитті араластыру жүйесімен жабдықтаймыз.

6. Таза бөлме және HVAC:

Оған таза бөлменің қабырғалық панельдері, төбелік панельдер, терезелер, есіктер, едендер, жарықтандыру, ауа өңдеу блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. IV кілт ерітіндісін өндіру процесін C + A класы бойынша қорғалған ортада сақтау үшін .

7.Қара утилита

Ол ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін өндіру үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессорлық жүйесі мен қазандық жүйесін қамтиды.

IVEN компаниясының АҚШ IV бөтелкесін кілт тапсыратын зауыты

8. Зертхана:

Ол тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық абсорбция, ультракүлгін спектрометр, Фурье трансформациясы инфрақызыл спектрометрі сияқты IV қап үлгілері мен шикізатты сынауға арналған зертханалық сынақ құралдарының барлық түрлерін және зертханалық жиһазды қамтиды.

9. Тарату және құбыр жүйесі:

Оған тазартылған су, инъекциялық су, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.

IVEN Non-PVC жұмсақ қапшық IV ерітінді өндірісінің негізгі артықшылықтары

100% пленканы пайдалану: әрбір екі IV қаптың арасында қалдық жиектер болмайды, бұл материал мен энергияны тұтынуды азайтады.

Сенімді жылыту және дәнекерлеу жүйесі: IV қаптардағы ағып кету жылдамдығы 0,03% төмен екеніне көз жеткізіңіз.

Жылдам ауыстыру: бір IV қап өлшемінен екіншісіне ауысу үшін бар болғаны 0,5-1 сағат қажет.

Шағын құрылым, машинаның 1/3 ұзындығын қысқартады, бөлме кеңістігін және пайдалану құнын үнемдейді.

Тұрақты іске қосу және беру жүйесі: комбо-порт дизайнын пайдаланыңыз, тек 1 басқару жүйесі, 1 HMI және 1 оператор қажет.

Қауіпсіз толтыру саптамасы: IV қапты толтыру процесінде патенттік контактіні толтыруды қабылдаңыз, ерітінді толып кетпейді, бөлшектер пайда болмайды.

Қақпақты дәнекерлеуден кейін біліктілігі жоқ IV қаптарды автоматты түрде қабылдамау үшін автоматты анықтау және ақауды қабылдамау жүйесі.

IVEN патентімен әзірленген IV сөмкелерінің құнын үнемдеу

Ені 130 мм болатын арнайы IV сөмке дизайны, бір IV қапшық басқа жеткізушілерге қарағанда 10 мм пленканы үнемдей алады.

IV сөмкелер мен топтар арасында бос жиектер жоқ, 100% пленка пайдалану.

Ені 135 мм басқаларға қарағанда пленка орамына 250 iv қапшықтарын үнемдей алады

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайындайтын зауыттың қуаттылық ауқымы

Элемент		Негізгі мазмұн
Үлгі		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Нақты өндірістік қуат	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Қуат көзі		3 фазалы 380 В 50 Гц
Қуат		8 кВт	22 кВт	22 кВт	26кВт	32 кВт	28кВт	32 кВт	60кВт
Қысылған ауа қысымы		Құрғақ және майсыз сығылған ауа, тазалығы 5 мм, қысым 0,6 Мпа-дан жоғары. Қысым тым төмен болған кезде машина автоматты түрде ескертеді және тоқтайды.
Сығылған ауаны тұтыну		1000л/мм	2000л/мин	2200л/мин	2500л/мин	3000л/мм	3800л/мин	4000л/мм	7000л/мм
Таза ауа қысымы		Таза сығылған ауаның қысымы 0,4 Мпа-дан жоғары, тазалығы 0,22 мм
Таза ауаны тұтыну		500л/мин	800л/мин	600л/мин	900л/мин	1000л/мин	1000л/мин	1200л/мин	2000л/мин
Салқындату суының қысымы		>0,5кгф/см2 (50кпа)
Салқындатқыш суды тұтыну		100л/сағ	300л/сағ	100л/сағ	350л/сағ	500л/сағ	250л/сағ	400л/сағ	800л/сағ
Азотты тұтыну		Тұтынушының арнайы талаптарына сәйкес біз машинаны қорғау үшін азотты пайдалана аламыз, қысым 0,6 Мпа. Тұтыну 45 л/мин аз
Жүгіру шуы		<75дБ
Бөлмеге қойылатын талаптар		Қоршаған ортаның температурасы ≤26℃, ылғалдылық: 45%-65%, макс. ылғалдылық 85% төмен болуы керек
Жалпы өлшем		3,26x2,0x2,1 м	4,72х2,6х2,1м	8x2,97x2,1 м	5,52х2,7х2,1м	6,92х2,6х2,1м	11,8x2,97x2,1 м	8,97х2,7х2,25м	8,97х4,65х2,25м
Салмағы		3T	4T	6T	5T	6T	10Т	8T	12Т

IVEN ПВХ емес жұмсақ сөмке IV ерітіндісін дайындайтын зауыт сізге әр түрлі сөмке дизайнын бере алады

Кәсіби техникалық және сатудан кейінгі қолдау

IVENөте кәсіби техникалық және инженерлік топ бар, біздің жердегі оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз ПВХ емес IV сұйықтықты кілт тапсыратын зауытқа ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:

IVEN құжаттаманың толық ауқымы сізге көмектесе аладыGMP және FDA сертификатысіздің IV сұйықтық зауыты үшін оңай (соның ішінде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT және т.б. ағылшын және қытай тіліндегі):

IVEN кәсібі мен тәжірибесі сізге IV шешімді кілт тапсыратын зауытты қысқа мерзімде аяқтауға және ықтимал тәуекелдердің барлық түрлерін болдырмауға көмектеседі:

IVEN шетелдік фармацевтикалық зауыттардың тұтынушылары

Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтарды жеткізіп бердік.

Осы уақытта біз тұтынушыларымызға көмектестік20+ фармацевтикалық және медициналық зауыттар салындыӨзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Таиландта, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада т.б., негізінен IV ерітінді, инъекциялық флакондар мен ампулалар үшін. Бұл жобалардың барлығы біздің тұтынушыларымыз бен олардың үкіметінің жоғары пікірлерін алды.

Біз сондай-ақ IV ерітінді өндіру желісін Германияға экспорттадық.