OEB5 Инъекцияға арналған онкологиялық құтыға арналған зауыт
IVEN PharmatechЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДҰ GMP сәйкес IV ерітіндісі, вакцина, онкология және т.
Біз әр түрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға жобаның ең ақылға қонымды дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді қамтамасыз етеміз. Сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігі т.б.
IVEN инъекциялық онкологиялық флаконды кілт тапсыратын зауытқа не кіреді:
IVEN фармацевтикалық инъекциялық онкологиялық флакон зауытына арналған интеграцияланған инженерлік шешімдерге таза бөлме, автобақылау және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітіндіні дайындау және тарату жүйесі, құтыларды жуу - зарарсыздандыру және депирогендеу - толтыру - тығындау - жабу - сыртқы жуу, мұздату кіреді. кептіру жүйесі, оқшаулау жүйесі, орау жүйесі, автоматты логистикалық жүйе, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б.. Тұтынушылардың жеке талаптарын ескере отырып, IVEN инженерлік шешімдерді пайдаланушылар үшін мұқият реттейді:
1. Инъекциялық онкологиялық флаконды жуу - зарарсыздандыру және депирогендеу - толтыру - тығындау - жабу - сыртқы жууға арналған өндірістік желі:
Бұл желі инъекциялық онкологиялық флакондарды өндіру үшін пайдаланылады, ол 5 машинадан тұрады: толық серво басқарылатын тік ультрадыбыстық кір жуғыш машина, ыстық ауа айналымын зарарсыздандыру және депирогендеу туннелі, толық серво басқарылатын құтыларды толтыру-тығындау машинасы, құты тығындау машинасы және сыртқы кір жуғыш машина.
Толтырғаннан кейін ол жартылай тығындауға және мұздатып кептіруге дайын болады, содан кейін жабу машинасына ауысады, содан кейін ол сыртқы кір жуғыш машинаға өтеді. Біз құю машинасы үшін онлайн өлшеу жүйесін қабылдаймыз, біліктілігі жоқ өнімдер автоматты түрде қабылданбайды.
1. Жуу
2. Стерилизация және депирогендеу
3. Толтыру және тоқтату
4. Қақпақ
5. Сыртқы жуу
6. аяқталды
2.Мұздатқыш кептіргіш және автоматты тиеу-түсіру жүйесі:
Лиофилденген өнімдер үшін толтыру және жартылай тығындаудан кейін ол автоматты тиеу жүйесі арқылы мұздатқыш кептіргішке (Лиофилизатор) жеткізіледі, лиофилизациядан кейін ол автоматты түсіру жүйесі арқылы жабылатын машинаға жеткізіледі.
3. Оқшаулау жүйесі:
Онкология улы өнім болғандықтан, біз операторлардың өнімнен қауіпсіздігін сақтау, оқшаулау жүйесімен өндіріс процесі толығымен қорғалғанына көз жеткізу үшін изолятормен жабдықтай аламыз.
Қысқаша кіріспе
1.Оператор негізгі стерильді өндіріс аймағынан толығымен бөлінген.
2.Деңгейдегі ішкі өндірістік аймақ. C/D деңгейіндегі сыртқы таза бөлме.
3.Жүйені өшіргеннен кейін ғана оқшаулағышты аша алады, қайта жүктеу үшін аутентификация қажет.
4. HPVS жүйесін ішкі зарарсыздандыру үшін теңшеңіз.
5.Тығыздалған айналым жүйесі.
6. HEPA ауаны енгізуді қабылдаңыз, мембрана біркелкі ауа ағынын да, сүзгіні де қорғай алады.
7.Жіксіз ішкі құрылым, дөңгелектеу дизайны.
8. Ашық есік пен қолғап терезелері үшін үрленетін тығыздағышты қабылдаңыз.
9.Улы өнімдер үшін қапшықта қапшықтан шығарылатын дизайнды пайдаланыңыз.
Басқа функциялар
1.CIP/SIP жүйесі (SIP by VHP).
2. Бөлшектерді санауыш онлайн бақылау.
3.Ауадағы өміршең бөлшектер сынамалары.
4.Буланған сутегі диоксиді генераторы.
5. Қолғаптың ағып кету детекторы.
6. Анемометр.
7.H/T сенсоры.
8.ATEX рейтингі.
9.Equinox стерильділігін тексеру модулі.
10. Ауа сынамаларын алу құрылғысы.
11.Сөмкедегі сөмке сүзгісін ауыстыратын корпус.
4. Қаптама жүйесі:
Ол инъекциялық құты онкологиялық жарықты автоматты тексеруді, ағып кетуді тексеруді, таңбалауды, бастапқы картон орамасы бар блистерді және жөнелтілетін картон қаптамасын аяқтай алады.
Біз картон қорабын автоматты түрде ашумен, нұсқаулық пен сертификатты салумен, картон қорапшасымен, картонды пломбалаумен, таңбалаумен, деректерді бақылау жүйесімен және салмағы дұрыс емес картондарды немесе біліктілігі жоқ жапсырмалары бар картондарды қабылдамау мүмкіндігін автоматты түрде қабылдамау жүйесімен жабдықтай аламыз.
5. Фармацевтикалық суды тазарту:
Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су дистилляторы (WFI) және таза бу генераторы кіреді. PW цистернасы мен WFI цистернасы да кіреді.
6. Таза бөлме және HVAC
Оған таза бөлменің қабырғалық панельдері, төбелік панельдер, терезелер, есіктер, еден төсеніштері, жарықтандыру, ауа өңдеу блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл беру, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. Инъекциялық құты онкологиялық өндіріс процесін C класы + изолятор ортасында қорғалған ұстау үшін .
7.Қара утилита
Ол инъекциялық флакон онкологиялық өндірісі үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессорлық жүйесін және қазандық жүйесін қамтиды.
8. Зертхана
Оған тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық абсорбция, ультракүлгін спектрометр, Фурье трансформациясы инфрақызыл спектрометрі және т.
9. Тарату және құбыр жүйесі
Ол тазартылған су, инъекциялық су, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.
IVENөте кәсіби техникалық және инженерлік топ бар, біздің жердегі оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз ПВХ емес IV сұйықтықты кілт тапсыратын зауытқа ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:
IVEN құжаттаманың толық ауқымы сізге көмектесе аладыGMP және FDA сертификатысіздің IV сұйықтық зауыты үшін оңай (соның ішінде IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT және т.б. ағылшын және қытай тіліндегі):
IVEN кәсібі мен тәжірибесі сізге IV шешімді кілт тапсыратын зауытты қысқа мерзімде аяқтауға және ықтимал тәуекелдердің барлық түрлерін болдырмауға көмектеседі:
IVENөте кәсіби техникалық және инженерлік топ бар, біздің жердегі оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз ПВХ емес IV сұйықтықты кілт тапсыратын зауытқа ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:
Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтарды жеткізіп бердік.
Осы уақытта біз тұтынушыларымызға көмектестік20+ фармацевтикалық және медициналық зауыттар салындыӨзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Таиландта, Саудияда, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада т.б., негізінен IV ерітінді, инъекциялық флакондар мен ампулалар үшін. Бұл жобалардың барлығы біздің тұтынушыларымыз бен олардың үкіметінің жоғары пікірлерін алды.
Біз сондай-ақ IV ерітінді өндіру желісін Германияға экспорттадық.
Индонезия IV бөтелкеге кілт тапсыратын зауыт
Вьетнам IV бөтелкесін кілтке тапсыратын зауыт
Өзбекстан IV бөтелкеге кілт тапсыратын зауыт
Тайланд Инъекциялық құтыға арналған зауыт
Тәжікстандағы IV бөтелкеге арналған зауыт
