OEB5 Инъекциялық онкология құтысына арналған дайын қондырғы
IVEN ФарматекЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДСҰ GMP талаптарына сәйкес, көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, вакцина, онкология және т.б. сияқты бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық зауыттар үшін интеграцияланған инженерлік шешімдерді ұсынатын дайын қондырғылардың алғашқы жеткізушісі болып табылады.
Біз ПВХ емес жұмсақ пакеттік көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, ПП бөтелкесіне арналған көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, шыны құтыға арналған көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, инъекциялық құты және ампула, сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумдық қан жинау түтігі және т.б. үшін А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға ең қолайлы жоба дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және жеке қызмет көрсетуді ұсынамыз.
IVEN инъекциялық онкологиялық құтыға арналған дайын қондырғыға не кіреді:
IVEN компаниясының фармацевтикалық инъекциялық онкологиялық флакондар зауытына арналған интеграцияланған инженерлік шешімдеріне таза бөлме, автоматты басқару және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітінді дайындау және тарату жүйесі, флаконды жуу - зарарсыздандыру және депирогенизациялау - толтыру - тығындау - қақпақпен жабу - сыртқы жуу, мұздатып кептіру жүйесі, оқшаулау жүйесі, орау жүйесі, автоматты логистика жүйесі, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б. кіреді. Тұтынушылардың жеке талаптарына баса назар аудара отырып, IVEN пайдаланушылар үшін инженерлік шешімдерді мұқият бейімдейді:
1. Инъекциялық онкологиялық құтыны жуу - стерилизациялау және депирогенизациялау - толтыру - тығындау - қақпақпен жабу - сыртқы жуу өндірістік желісі:
Бұл желі 5 машинадан тұратын инъекциялық онкологиялық құтыларды шығару үшін қолданылады: толық сервомен басқарылатын тік ультрадыбыстық кір жуғыш машина, ыстық ауа айналымын стерилизациялау және депирогенизациялау туннелі, толық сервомен басқарылатын құтыны толтыратын-тығындайтын машина, құтыны жабатын машина және сыртқы кір жуғыш машина.
Толтырғаннан кейін ол жартылай тығынға салынып, мұздатып кептіруге дайын болады, содан кейін қақпақ машинасына, содан кейін сыртқы кір жуғыш машинаға өтеді. Біз толтыру машинасы үшін онлайн өлшеу жүйесін қолданамыз, біліктілігі жоқ өнімдер автоматты түрде қабылданбайды.
1. Жуу
2. Стерилизациялау және депирогенизациялау
3. Толтыру және тығындау
4. Қақпақ
5. Сыртқы жуу
6. аяқталды
2. Кептіргішті мұздату және автоматты тиеу-түсіру жүйесі:
Лиофилизацияланған өнімдер үшін, толтырғаннан және жартылай тығындағаннан кейін, ол автоматты түрде тиеу жүйесі арқылы мұздатқыш кептіргішке (лиофилизатор) автоматты түрде жеткізіледі, лиофилизациядан кейін ол автоматты түрде түсіру жүйесі арқылы қақпақ машинасына жеткізіледі.
3. Оқшаулау жүйесі:
Онкология улы өнім болғандықтан, операторлардың өнімдерден қауіпсіздігін қамтамасыз ету және өндіріс процесінің оқшаулау жүйесінде толық қорғалғанына көз жеткізу үшін біз оқшаулағышпен жабдықтай аламыз.
Қысқаша кіріспе
1. Оператор негізгі стерильді өндіріс аймағынан толығымен бөлінген.
2.A деңгейлі ішкі өндірістік аймақ. C/D деңгейлі сыртқы таза бөлме.
3. Оқшаулағышты тек жүйе өшірілгеннен кейін ғана ашуға болады, қайта жүктеу үшін аутентификация қажет.
4. Ішкі стерилизация үшін HPVS-ті теңшеңіз.
5. Тығыздалған айналым жүйесі.
6. HEPA ауа кіретін тесігін қолданыңыз, мембрана біркелкі ауа ағынын да, сүзгіні де қорғай алады.
7. Жіксіз ішкі құрылым, дөңгелектеу дизайны.
8. Ашық есік пен қолғап терезелері үшін үрлемелі тығыздағышты қолданыңыз.
9. Улы өнімдер үшін пакеттің ішіне-сыртына салынатын дизайнды пайдаланыңыз.
Басқа функциялар
1.CIP/SIP жүйесі (VHP арқылы SIP).
2. Бөлшектерді санауыштың онлайн мониторингі.
3. Әуедегі тіршілікке қабілетті бөлшектер сынамасы.
4. Буланған сутегі диоксиді генераторы.
5. Қолғаптың ағып кетуін анықтағыш.
6. Анемометр.
7.H/T сенсоры.
8. ATEX рейтингі.
9. Equinox стерильділігін тексеру модулі.
10. Әуе сынамасын алу құрылғысы.
11. Қапшыққа салынатын, қапшықтан шығарылатын сүзгі корпусын ауыстыру.
4. Қаптау жүйесі:
Ол инъекциялық құтыдағы онкологиялық автоматты жарық тексеруін, ағып кетуді тексеруді, заттаңбалауды, бастапқы қорап қаптамасы бар блистерді және жеткізу қорабын орауды аяқтай алады.
Біз автоматты түрде жеткізу қорабын ашу, нұсқаулық және сертификат салу, қорапты орау, қорапты тығыздау, заттаңбалау, деректерді бақылау жүйесі және салмағы дұрыс емес немесе белгісіз қораптарды қабылдамауы мүмкін автоматты түрде қабылдамау жүйесімен жабдықтай аламыз.
5. Фармацевтикалық суды тазарту:
Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су айдағыш (WFI) және таза бу генераторы кіреді. PW багы және WFI багы да кіреді.
6. Таза бөлме және жылыту, желдету және кондиционерлеу
Оған таза бөлме қабырға панельдері, төбе панельдері, терезелер, есіктер, еден жабыны, жарықтандыру, ауаны басқару блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. Инъекциялық құтыдағы онкологиялық өндіріс процесін C класы + оқшаулағыш ортасында қорғау үшін.
7.Қара утилитасы
Оған инъекциялық онкологиялық өндіріс үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессоры жүйесі және қазандық жүйесі кіреді.
8. Зертхана
Оған инъекциялық құтыдағы онкологиялық үлгілер мен шикізатты, мысалы, тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық сіңіру, ультракүлгін спектрометр, фурье-трансформациялық инфрақызыл спектрометр және т.б. сияқты зертханалық сынақ құралдарының барлық түрлері және зертханалық жиһаз кіреді.
9. Тарату және құбыр жүйесі
Оған инъекциялық құтыдағы онкологиялық дайын қондырғыларда қажетті барлық технологиялық құбырлар мен өнеркәсіптік құбырлар кіреді, мысалы, тазартылған су, инъекциялық су, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.б.
ИВЕНөте кәсіби техникалық және инженерлік топқа ие болыңыз, біздің жергілікті оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз сіздің ПВХ емес IV сұйықтықты дайын зауытыңызға ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:
IVEN Құжаттаманың толық жиынтығы сізге көмектеседіGMP және FDA сертификатыКөктамыр ішіне енгізілетін сұйықтықты оңай енгізу үшін (ағылшын және қытай нұсқаларында IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT т.б. қоса алғанда):
IVEN мамандығы мен тәжірибесі сізге IV ерітіндісін дайын күйінде құю зауытын қысқа мерзімде аяқтауға және барлық ықтимал тәуекелдерден аулақ болуға көмектеседі:
ИВЕНөте кәсіби техникалық және инженерлік топқа ие болыңыз, біздің жергілікті оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз сіздің ПВХ емес IV сұйықтықты дайын зауытыңызға ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:
Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтар жиынтығын жеткіздік.
Сонымен қатар, біз тұтынушыларымызға көмектестік20-дан астам фармацевтикалық және медициналық дайын зауыттар салдыӨзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Тайландта, Сауд Арабиясында, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада және т.б. негізінен көктамыр ішіне енгізілетін ерітінділер, инъекциялық флакондар мен ампулалар үшін. Осы жобалардың барлығы біздің клиенттеріміз бен олардың үкіметінің жоғары бағасын алды.
Біз сондай-ақ IV ерітінді өндірісі желісін Германияға экспорттадық.
Индонезия IV бөтелкесін дайын күйінде тапсыратын зауыт
Вьетнам IV бөтелкесін дайын күйінде дайындайтын зауыт
Өзбекстан IV бөтелке дайын зауыты
Тайландтағы инъекциялық құтыға арналған дайын зауыт
Тәжікстан IV бөтелке дайын зауыты
