Онлайн сұйылту және онлайн мөлшерлеу жабдығы
Биофармацевтикалық препараттардың төменгі ағынды тазарту процесінде буферлердің көп мөлшері қажет. Буферлердің дәлдігі мен қайталануы ақуызды тазарту процесіне үлкен әсер етеді. Онлайн сұйылту және онлайн мөлшерлеу жүйесі әртүрлі бір компонентті буферлерді біріктіре алады. Мақсатты ерітінді алу үшін аналық сұйықтық пен еріткіш желіде араласады. Өнім ғылыми білімге негізделген, ал сапа дизайн тұжырымдамасынан (QbD) туындайды. Екі химиялық көрсеткішті, өнімнің негізгі сапа атрибуттарын (CQA), рН және өндірістік процесс кезінде өткізгіштігін нақты уақыттағы онлайн (нақты уақыт) бақылау және бақылау арқылы тұрақты және біркелкі буферлерді қамтамасыз ету. биофармацевтикалық компаниялардың параметрлерін шығару мақсаттарына көмектесу үшін төменгі ағындық процестерге арналған сапа. Дәстүрлі сұйықтықты дайындау процесі көптеген резервуарлар мен үлкен көлемді қажет етеді. IVEN тұтынушыларға жаңа техникалық тәжірибені ұсынады, тазарту процесі сатысында буферді мөлшерлеудің ізін азайтады және инвестицияға дейінгі және өндірістен кейінгі және пайдалану шығындарын азайтады. , Өндіріс тиімділігін арттыру, буфердің маңызды процесс параметрлерін (CPP) және оның қадағалануын қамтамасыз ету және сайып келгенде, дәрілік заттардың сапасын жақсарту.