Солтүстік америка
АҚШ-тағы IVEN Pharmatech қытайлық компаниясы қолға алған АҚШ-тағы алғашқы фармацевтикалық «кілт тапсыру» жобасы жақында орнатуды аяқтады. Бұл Қытайдың фармацевтика өнеркәсібіндегі маңызды кезеңді білдіреді.
IVEN бұл заманауи зауытты АҚШ-тың CGMP стандартына сәйкес жобалап, салған. Зауыт FDA ережелеріне, USP43, ISPE нұсқауларына және ASME BPE талаптарына сәйкес келеді және GAMP5 сапа менеджменті жүйесі арқылы расталған, бұл шикізатты өңдеуден бастап дайын өнімді қоймаға қоюға дейінгі бүкіл процесті қамтитын сапаны бақылаудың кешенді жүйесіне мүмкіндік береді.
Негізгі өндірістік жабдық автоматтандыру технологиясын біріктіреді: толтыру желісі басып шығару сөмкелерін толтырудың толық технологиялық байланыс жүйесін қабылдайды, ал сұйықтықты тарату жүйесі CIP/SIP тазалау және зарарсыздандыруды жүзеге асырады және жоғары вольтты разрядтың ағып кетуін анықтау құрылғысымен және көп камералы автоматты жарық тексеру машинасымен жабдықталған. Артқы қаптама желісі 500 мл өнімге арналған 70 қап/мин жоғары жылдамдықтағы жұмысқа қол жеткізе отырып, жастықты автоматты түрде қаптау, интеллектуалды паллеттеу және онлайн өлшеу және қабылдамау сияқты 18 процесті біріктіреді. Су жүйесіне 5Т/сағ таза су дайындау, 2Т/сағ тазартылған су машинасы және 500кг таза бу генераторы кіреді, температураны, TOC және басқа да негізгі параметрлерді онлайн бақылау.
Зауыт FDA, USP43, ISPE, ASME BPE және т.б. сияқты халықаралық стандарттарға сәйкес келеді және GAMP5 сапа менеджменті жүйесінің валидациясынан өтті, шикізатты өңдеуден дайын өнімді қоймаға дейін бүкіл процесті сапаны бақылау жүйесін қалыптастырады, жылдық өндірістік қуаттылығы 3000 стерильденген өнімдерді қамтамасыз етеді (әлемдік талаптарға сәйкес 5 қап/0 мл). фармацевтикалық препараттар.
Орталық Азия
Орталық Азияның бес елінде фармацевтикалық өнімдердің басым бөлігі шет елдерден импортталады. Бірнеше жылдық қажырлы еңбектің нәтижесінде біз тұтынушыларға осы елдердегі фармацевтикалық компанияларды өндіруге көмектестік, отандық тұтынушыларға қолжетімді өнімдерді ұсынуда. Қазақстанда біз ірі біріктірілген фармацевтикалық фабриканы салдық, оның ішінде екі жұмсақ қапшық IV ерітіндісі және төрт ампулалық инъекциялық өндіріс желісі бар.
Өзбекстанда біз жылына 18 миллион бөтелке шығаратын PP бөтелке IV ерітіндісі бар фармацевтикалық зауыт салдық. Зауыт оларға айтарлықтай экономикалық пайда әкеліп қана қоймайды, сонымен қатар жергілікті тұрғындарға неғұрлым қолжетімді медициналық ем алуға мүмкіндік береді.
Ресей
Ресейде фармацевтика өнеркәсібі жақсы жолға қойылғанымен, қолданылатын жабдықтар мен технологияның көпшілігі ескірген. Еуропалық және қытайлық жабдық жеткізушілеріне бірнеше рет барғаннан кейін, елдегі ең ірі инъекциялық ерітінді фармацевтикалық өндірушісі бізді PP бөтелкесінің IV ерітіндісі жобасы үшін таңдады. Нысан жылына 72 миллион PP бөтелкесін шығара алады.
Африка
Африкада көптеген елдер даму сатысында және көптеген адамдар медициналық көмекке қол жеткізе алмайды. Қазіргі уақытта біз Нигерияда жылына 20 миллион жұмсақ қап шығаруға қабілетті жұмсақ қапшық IV-ерітінді фармацевтикалық фабрикасын салып жатырмыз. Біз Африкада жоғары дәрежелі фармацевтикалық зауыттар шығаруды асыға күтеміз. Біздің үмітіміз - қауіпсіз фармацевтикалық өнімдерге әкелетін жабдықты қамтамасыз ету арқылы Африка халқына көмектесу.
Таяу шығыс
Таяу Шығыстағы фармацевтика өнеркәсібі әлі қалыптасу сатысында, бірақ олар медициналық өнімдердің сапасы үшін АҚШ-та FDA ұсынған стандарттарға сілтеме жасайды. Сауд Арабиясынан келген тұтынушыларымыз жылына 22 миллионнан астам жұмсақ сөмкелерді шығара алатын толықтай жұмсақ сөмке IV-шешім жобасына тапсырыс берді.
Азияның басқа елдерінде фармацевтика өнеркәсібінің берік негізі бар, бірақ көптеген компаниялар жоғары сапалы IV ерітінді зауыттарын құрумен күресуде. Біздің индонезиялық тұтынушыларымыздың бірі іріктеу раундтарынан кейін жоғары сыныпты IV ерітіндісі бар фармацевтикалық фабриканы өңдеуді таңдады. Біз сағатына 8000 бөтелке шығаруға мүмкіндік беретін «кілтке» тапсыру жобасының 1-ші кезеңін аяқтадық. 12 000 бөтелке/сағат шығаруға мүмкіндік беретін 2-кезең орнату 2018 жылдың соңында басталды.