Қазіргі таңда технология мен өмір сүру деңгейінің жақсаруымен адамдар өз денсаулығына көбірек көңіл бөлуде. Сондықтан әртүрлі бизнес салаларынан көптеген достар бар, олар фармацевтика саласына өте оптимистік көзқараспен қарайды және адам денсаулығына үлес қосу үшін фармацевтикалық зауыттарға инвестиция салғысы келеді.

Сондықтан маған осындай көптеген сұрақтар келіп түсті.

Неліктен фармацевтикалық көктамыр ішіне енгізу жобасына миллиондаған АҚШ доллары қажет?
Неліктен таза бөлме 10000 шаршы фут болуы керек?
Брошюрадағы құрылғы соншалықты үлкен емес сияқты ма?
Көктамыр ішіне ерітінді өндіру желісі мен жобаның айырмашылығы неде?

Шанхай IVEN өндіріс желілерін өндіруші болып табылады және сонымен қатар дайын жобаларды жүзеге асырады. Осы уақытқа дейін біз жүздеген өндіріс желілерін және 23 дайын жобаларды экспорттадық. Жаңа инвесторларға жаңа фармацевтикалық зауытты жақсырақ түсінуге көмектесу үшін сіздерге жоба мен өндіріс желісі туралы қысқаша түсінік бергім келеді.

Мысалы, мен PP бөтелкесіндегі көктамыр ішіне енгізілетін глюкоза ерітіндісін алғым келеді, егер сіз жаңа фармацевтикалық зауыт ашқыңыз келсе, нені ескеру керектігін көрсетемін.

PP бөтелкелеріндегі көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінділер қалыпты тұзды ерітінді, глюкоза және т.б. инъекция саласында кеңінен қолданылады.
Білікті глюкоза PP бөтелкесін алу үшін келесі процесс орындалады:
1-бөлім: Өндіріс желісі (бос бөтелке жасау, жуу-толтыру-тығыздау)
2-бөлім: Суды тазарту жүйесі (таспалы судан инъекцияға арналған суды алыңыз)
3-бөлім: Ерітінді дайындау жүйесі (инъекцияға арналған судан және глюкоза шикізатынан глюкозаны инъекцияға дайындау үшін)
4-бөлім: Стерилизация (бөтелкені сұйықтықпен толтырып зарарсыздандырыңыз, ішіндегі пирогенді алып тастаңыз), егер олай болмаса, пироген адам өліміне әкеледі.
5-бөлім: Тексеру (дайын өнімдердің жарамдылығын қамтамасыз ету үшін ағып кетуді тексеру және бөтелкелер ішіндегі бөлшектерді тексеру)
6-бөлім: Қаптама (таңбалау, партия кодын басып шығару, өндіріс күні, жарамдылық мерзімі, нұсқаулықпен бірге қорапқа немесе картонға салу, сатуға арналған дайын өнімдер)
7-бөлім: Бөлмені тазалау (шеберхана ортасының температурасын, ылғалдылығын, GMP талаптарына сәйкес тазалығын қамтамасыз ету үшін, қабырға, төбе, еден, шамдар, есіктер, қорап, терезелер және т.б. үйіңіздің безендірілуінен өзгеше материалдар болып табылады.)
8-бөлім: Коммуналдық қызметтер (зауытты жылыту және салқындату ресурстарымен қамтамасыз ету үшін ауа компрессоры блогы, қазандық, салқындатқыш және т.б.)

Бұл диаграммадан көріп отырғаныңыздай, PP бөтелкесін өндіру желісі жобаның барлық кезеңінде бірнеше блоктан тұрады. Тапсырыс беруші тек PP түйіршіктерін дайындауы керек, содан кейін біз PP бөтелкесін өндіру желісін ұсынамыз, ол алдын ала қалыпқа енгізуді, ілгіште енгізуді, PP бөтелкесін үрлеуді, PP түйіршіктерінен бос бөтелкені алуды жүзеге асырады. Содан кейін бос бөтелкені жуу, сұйықтықты толтыру, қақпақтарды жабу - бұл өндіріс желісінің толық процесі.

«Кілтпен дайын» ​​жоба үшін зауыттың орналасуы арнайы жасалған, таза ауа тек А класынан D класына ағады деген үмітпен әр түрлі таза класты аймақта қысым дифференциалды болады.

Міне, сіздердің назарларыңызға семинардың макеті.

Полипропилен бөтелкелерін өндіру желісінің ауданы шамамен 20 м * 5 м, бірақ жобалық шеберхананың жалпы ауданы 75 м * 20 м, және сіз зертхананың, шикізат пен дайын өнімдер қоймасының ауданын ескеруіңіз керек, жалпы ауданы шамамен 4500 шаршы метр.

Жаңа фармацевтикалық зауыт ашқан кезде келесі аспектілерді ескеру қажет:

1) Зауыт мекенжайын таңдау

2) Тіркеу

3) Капиталға инвестиция салу және 1 жылдық пайдалану құны

4) GMP/FDA стандарты

Жаңа фармацевтикалық фабрика салу минералды су зауыты, бал зауыты сияқты жаңа бизнесті бастау сияқты емес. Оның қатаң стандарттары бар және GMP/FDA/ДДСҰ стандарттары мүлдем басқаша. Бір жобаның материалдары 60-тан астам 40 футтық контейнерлерді және 50-ден астам жұмысшыны қажет етеді, алаңды орнату, реттеу және оқытуға орта есеппен 3-6 ай кетеді. Сізге көптеген жеткізушілермен жұмыс істеу, жоба кестесіне сәйкес дұрыс жеткізу уақытын келіссөздер жүргізу қажет.

Сонымен қатар, 2 немесе одан да көп жеткізушілер арасында байланыстар/шекаралар болуы керек. Белгілеуден бұрын бөтелкелерді стерилизатордан белдікке қалай орналастыруға болады?

Бөтелкелердің жапсырмаларының жабысып қалмағанына кім жауапты болады? Жапсырма машинасын жеткізуші: «Бұл сіздің бөтелкелеріңіздің мәселесі, стерилизациядан кейінгі бөтелкелер жапсырма жабысып қалмайтындай тегіс емес», - дейді. Стерилизатор жеткізушісі: «Бұл біздің ісіміз емес, біздің міндетіміз - стерилизациялау және пирогенді жою, және біз оған қол жеткіздік, осы жеткілікті. Стерилизатор жеткізушісінің бөтелкенің пішініне мән беруін қалай талап етесіз!» - дейді.

Барлық жеткізушілер өздерінің ең үздік екенін, өнімдерінің білікті екенін айтты, бірақ сайып келгенде, сіз білікті pp бөтелкесіндегі глюкоза өнімдерін ала алмайсыз. Сонымен, не істей аласыз?

Бөшке теориясы — бөшкенің кубының көлемі ең қысқа ағаш пластинаға байланысты. Дайын жоба - үлкен бөшке және ол көптеген түрлі гротеск ағаш пластиналарынан тұрады.

IVEN фармацевтикалық компаниясы, ағаш шебері сияқты, сізге тек IVEN компаниясымен байланысу керек, бізге 4000 б/сағ-500 мл сияқты талаптарыңызды айтыңыз, біз бөшкенің дизайнын жасаймыз, сізбен расталғаннан кейін 80-90% өнім шығарылады, 10-20% өнім ресурстан шығады. Біз әрбір пластинаның сапасын тексереміз, әрбір пластинаның қосылуын қамтамасыз етеміз, сәйкесінше кесте жасаймыз, бұл сізге сынақ өндірісін қысқа мерзімде жүзеге асыруға көмектеседі.

Жалпы алғанда, PP бөтелкелерін өндіру желісі жобаның негізгі бөліктерінің бірі болып табылады. Егер сізде бәрін ұйымдастыру тәжірибесі болса, барлық мәселелерді өзіңіз шешуге уақытыңыз бен күшіңіз болса, өндіріс желілерін бөлек сатып алуды таңдай аласыз. Егер сізде тәжірибе жеткіліксіз болса және инвестицияны тезірек қайтарып алғыңыз келсе, «Кәсіби мамандар кәсіби істерді шешеді!» деген сөзге сеніңіз.

IVEN сіздің әрқашан серіктесіңіз!