ПВХ емес жұмсақ қапшықтарға арналған IV ерітінді дайын зауыт

ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайын күйінде дайындайтын қондырғы Таңдаулы сурет

Қысқаша кіріспе:

IVEN Pharmatech компаниясы ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДСҰ GMP талаптарына сәйкес, көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, вакцина, онкология және т.б. сияқты бүкіл әлемдегі фармацевтикалық зауыттар үшін интеграцияланған инженерлік шешімдерді ұсынатын дайын қондырғылардың алғашқы жеткізушісі болып табылады.

Біз ПВХ емес жұмсақ пакеттік көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, ПП бөтелкесіне арналған көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, шыны құтыға арналған көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, инъекциялық құты және ампула, сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумдық қан жинау түтігі және т.б. үшін А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға ең қолайлы жоба дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және жеке қызмет көрсетуді ұсынамыз.

Бізге электрондық пошта жіберіңіз

Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

IVEN'sФармацевтикалық және медициналық зауыттарға арналған интеграцияланған инженерлік шешімдерге таза бөлме, автоматты басқару және бақылау жүйесі, фармацевтикалық суды тазарту жүйесі, ерітінді дайындау және тасымалдау жүйесі, толтыру және орау жүйесі, автоматты логистика жүйесі, сапаны бақылау жүйесі, орталық зертхана және т.б. кіреді. Тұтынушылардың жеке талаптарына баса назар аудара отырып, IVEN пайдаланушылар үшін инженерлік шешімдерді мұқият бейімдейді:

Инженерлік дайындыққа дейінгі кеңес беру қызметі

Жабдық моделін таңдау және теңшеу

Жабдық пен процесті валидациялау

Қатты және жұмсақ құжаттама

Өндіріс процесін таңдау

Орнату және іске қосу

Өндіріс технологиясын трансферттеу

Білікті жұмысшыларды оқыту және тағы басқалар

ПВХ емес жұмсақ қапшықтарға арналған IV ерітінді дайын зауыттың сипаттамасы

IVEN Pharmatech - бүкіл әлем бойынша фармацевтикалық зауыттарға арналған кешенді инженерлік шешімдерді, мысалы, көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, вакцина, онкология және т.б., сәйкес келетін дайын қондырғылардың алғашқы жеткізушісі.ЕО GMP, АҚШ FDA cGMP, PICS және ДДСҰ GMP.

Біз А-дан Я-ға дейінгі әртүрлі фармацевтикалық және медициналық зауыттарға ең қолайлы жоба дизайнын, жоғары сапалы жабдықты және арнайы қызмет көрсетуді ұсынамыз.ПВХ емес жұмсақ қапшық көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, ПП бөтелкедегі көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, шыны құтыдағы көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді, инъекциялық құты және ампула, сироп, таблеткалар мен капсулалар, вакуумды қан жинау түтігіт.б.

Iven таза бөлмелерді, автоматтандыруды, суды тазартуды қамтитын жаһандық фармацевтикалық және медициналық мекемелерге арналған кешенді инженерлік шешімдерді ұсынады...

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісінің дайын жобасына не кіреді

Өнімді пайдалану қадамдары

1. ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін қалыптастыру-толтыру-тығыздау өндіріс желісі:

Бұл желі ПВХ емес (PP) пленка арқылы IV пакетін өндіру және сол машинамен пакетті қалыптастыру, басып шығару, толтыру және тығыздау үшін қолданылады.
Көктамыр ішіне құюға арналған пакеттің көлемі 100 мл-ден 5000 мл-ге дейін. Бір өлшемнен екіншісіне ауысу үшін жарты сағат жеткілікті. Пленканы сақтау үшін ені 130 мм арнайы дизайны бар, сонымен қатар пленканы 100% пайдалануға мүмкіндік береді, қалдықтар жоқ.

2. Стерилизация жүйесі:

Ол дайын көктамыр ішіне құйылатын пакетті 121℃ температурада қыздырылған сумен зарарсыздандыру үшін қолданылады. Стерилизация уақыты әртүрлі өндіріс технологиясының талаптарына сәйкес 15-30 минут аралығында болуы мүмкін, зарарсыздандыру температурасы реттеледі.
Біз автоматты түрде IV пакеттерді тиеу және түсіру машиналарымен, сондай-ақ қосымша ретінде автоматты зарарсыздандыру арбаларын тасымалдау жүйесімен жабдықтай аламыз.

3. Қаптау жүйесі:

Ол IV пакетті кептіруді, ағып кетуді анықтауды, жарықты тексеруді, артық орау және картон орауды аяқтай алады.
Біз автоматты түрде жеткізу қорабын ашу, нұсқаулық және сертификат салу, қорапты орау, қорапты тығыздау, заттаңбалау, деректерді бақылау жүйесі және салмағы дұрыс емес немесе белгісіз қораптарды қабылдамауы мүмкін автоматты түрде қабылдамау жүйесімен жабдықтай аламыз.

4. Фармацевтикалық суды тазарту:

Оған тазартылған суды тазарту (2RO+EDI), су айдағыш (WFI) және таза бу генераторы кіреді. PW багы және WFI багы да кіреді.

5. Ерітінді дайындау жүйесі:

Ол дәріні инъекциялық сумен араластыру үшін қолданылады. Біз ерітінді дайындауға арналған 2 цистерна жиынтығымен, Mettler-Toledo жүктеме камерасымен және магнитті араластыру жүйесімен жабдықтаймыз.

6. Таза бөлме және жылыту, желдету және кондиционерлеу:

Оған таза бөлме қабырға панельдері, төбе панельдері, терезелер, есіктер, еден жабыны, жарықтандыру, ауаны басқару блогы, HEPA сүзгілері, ауа өткізгіштер, дабыл, автоматты басқару жүйесі және т.б. кіреді. Негізгі IV шешім өндірісі процесін C + A класы бойынша қорғау үшін.

7.Қара утилитасы

Оған ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін өндіру үшін қажетті сығылған ауа мен буды қамтамасыз ететін ауа компрессоры жүйесі және қазандық жүйесі кіреді.

8. Зертхана:

Оған тұрақтылық камерасы, HPLC, атомдық сіңіру, ультракүлгін спектрометр, фурье түрлендіруші инфрақызыл спектрометр және т.б. сияқты көктамыр ішіне салынатын үлгілер мен шикізатты тексеруге арналған барлық зертханалық сынақ құралдары мен зертханалық жиһаз кіреді.

9. Тарату және құбыр жүйесі:

Оған ПВХ емес IV қапшық дайын зауытта қажетті барлық технологиялық құбырлар мен өнеркәсіптік құбырлар кіреді, мысалы, тазартылған су, айдау суы, таза бу, салқындатқыш су, салқындатылған су, сығылған ауа, өнеркәсіптік бу және т.б.

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін өндіру желісінің негізгі артықшылықтары

100% пленканы пайдалану: әрбір екі көктамыр ішіне енгізілетін қапшық арасында қалдықтардың болмауы материал мен энергия шығынын азайтады.

Сенімді жылыту және дәнекерлеу жүйесі: көктамыр ішіне енгізілетін пакеттердің ағып кету жылдамдығының 0,03%-дан төмен екеніне көз жеткізіңіз.

Жылдам ауыстыру: Бір көктамыр ішіне енгізілетін қапшықтың өлшемінен екіншісіне ауысу үшін тек 0,5-1 сағат қажет.

Ықшам құрылым, машинаның ұзындығын 1/3 қысқартады, бөлме кеңістігін және пайдалану құнын үнемдейді.

Тұрақты жұмыс және беріліс жүйесі: комбо-порт дизайнын пайдаланыңыз, тек 1 басқару жүйесі, 1 HMI және 1 оператор қажет.

Қауіпсіз толтыру саптамасы: патенттелген контактілі толтыруды қолданыңыз, ерітіндінің толып кетуіне жол бермеңіз, IV пакетті толтыру процесінде бөлшектердің пайда болуына жол бермеңіз.

Қақпақты дәнекерлеуден кейін біліктілігі жоқ IV пакеттерін автоматты түрде қабылдамау үшін автоматты анықтау және ақаулы қабылдамау жүйесі.

IVEN патентімен жасалған IV пакеттерінің құнын үнемдеу

Ені 130 мм болатын арнайы IV қапшық дизайны, бір IV қапшық басқа жеткізушілерге қарағанда 10 мм пленканы үнемдей алады.

Көктамыр ішіне енгізілетін пакеттер мен топтар арасында бос орын жоқ, пленканы 100% пайдалану.

Ені 135 мм болатын басқаларға қарағанда, әр орам пленкаға 250 көктамыр ішіне енгізілетін қапшыққа көбірек үнемдеуге мүмкіндік береді

IVEN ПВХ емес жұмсақ қапшық IV ерітіндісін дайын күйінде дайындайтын қондырғының қуаттылық диапазоны

Тауар		Негізгі мазмұн
Модель		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Нақты өндірістік қуат	100 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 мл	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 мл	900	2000 ж.	2000 ж.	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 мл	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Қуат көзі		3 фазалы 380В 50Гц
Қуат		8 кВт	22 кВт	22 кВт	26 кВт	32 кВт	28 кВт	32 кВт	60 кВт
Сығылған ауа қысымы		Құрғақ және майсыз сығылған ауа, тазалығы 5 мкм, қысымы 0,6 МПа-дан асады. Қысым тым төмен болған кезде құрылғы автоматты түрде ескертеді және тоқтайды.
Сығылған ауа шығыны		1000 л/мин	2000 л/мин	2200 л/мин	2500 л/мин	3000 л/мин	3800 л/мин	4000 л/мин	7000 л/мин
Таза ауа қысымы		Таза сығылған ауаның қысымы 0,4 МПа-дан асады, ал тазалығы 0,22 мкм
Таза ауа тұтыну		500 л/мин	800 л/мин	600 л/мин	900 л/мин	1000 л/мин	1000 л/мин	1200 л/мин	2000 л/мин
Салқындатқыш су қысымы		>0,5 кгс/см2 (50 кПа)
Салқындатқыш суды тұтыну		100 л/сағ	300 л/сағ	100 л/сағ	350 л/сағ	500 л/сағ	250 л/сағ	400 л/сағ	800 л/сағ
Азот тұтыну		Тапсырыс берушінің арнайы талаптарына сәйкес, біз машинаны қорғау үшін азотты пайдалана аламыз, қысымы 0,6 МПа. Тұтыну 45 л/мин-нан аз.
Жүгіру шуы		<75 дБ
Бөлме талаптары		Қоршаған орта температурасы ≤26℃, ылғалдылығы: 45%-65%, ең жоғары ылғалдылық 85%-дан төмен болуы керек
Жалпы өлшемі		3,26x2,0x2,1м	4.72x2.6x2.1м	8x2.97x2.1м	5,52x2,7x2,1м	6.92x2.6x2.1м	11,8x2,97x2,1м	8.97x2.7x2.25м	8.97x4.65x2.25м
Салмақ		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN ПВХ емес жұмсақ сөмке IV ерітіндісін дайын зауыты сізге әртүрлі сөмке дизайнын ұсына алады

Кәсіби техникалық және сатудан кейінгі қолдау

ИВЕНөте кәсіби техникалық және инженерлік топқа ие болыңыз, біздің жергілікті оқыту және сатудан кейінгі қолдауымыз сіздің ПВХ емес IV сұйықтықты дайын зауытыңызға ұзақ мерзімді техникалық кепілдік бере алады:

IVEN Құжаттаманың толық жиынтығы сізге көмектеседіGMP және FDA сертификатыКөктамыр ішіне енгізілетін сұйықтықты оңай енгізу үшін (ағылшын және қытай нұсқаларында IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT т.б. қоса алғанда):

IVEN мамандығы мен тәжірибесі сізге IV ерітіндісін дайын күйінде құю зауытын қысқа мерзімде аяқтауға және барлық ықтимал тәуекелдерден аулақ болуға көмектеседі:

IVEN шетелдегі фармацевтикалық дайын зауыттардың тұтынушылары

Осы уақытқа дейін біз 50-ден астам елге жүздеген фармацевтикалық жабдықтар мен медициналық жабдықтар жиынтығын жеткіздік.

Сонымен қатар, біз тұтынушыларымызға көмектестік20-дан астам фармацевтикалық және медициналық дайын зауыттар салдыӨзбекстанда, Тәжікстанда, Индонезияда, Тайландта, Сауд Арабиясында, Иракта, Нигерияда, Угандада, Танзанияда, Эфиопияда, Мьянмада және т.б. негізінен көктамыр ішіне енгізілетін ерітінділер, инъекциялық флакондар мен ампулалар үшін. Осы жобалардың барлығы біздің клиенттеріміз бен олардың үкіметінің жоғары бағасын алды.

Біз сондай-ақ IV ерітінді өндірісі желісін Германияға экспорттадық.